Anna lausunto
Anna tällä sivulla lausuntosi lausuntopyyntöön. Tutustu lausuntopyynnön taustatietoihin sivun yläosassa ja anna oma lausunto sen alla olevaan osioon. Samalla kun kirjoitat omaa lausuntoasi voit tarkastaa mitä muut lausunnonantajat ovat kommentoineet välilehdellä "Lausunnot". Kun lausuntosi on valmis, voit valita lähettää sen joko toiselle henkilölle hyväksyttäväksi tai lähettää sen suoraan lausuntopyynnön valmistelijalle. Samalla kun lähetät sen valmistelijalle, lausuntosi julkaistaan myös lausuntopyynnön Lausunnot-välilehdellä muiden annettujen lausuntojen tapaan. Jos lähetät lausuntosi hyväksyjälle, hän voi joko palauttaa lausuntosi valmistelutilaan tai hyväksyä ja lähettää lausuntosi lausuntopyynnön valmistelijalle, jolloin se myös julkaistaan Lausunnot-välilehdellä.
Lausuntopyyntö sosiaali- ja terveysministeriön asetusluonnoksesta valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan lausunnoista perittävistä maksuista
Lausuntopyynnön diaarinumero: VN/35380/2024
Vastausaika päättyy: 17.1.2025
Lausuntopyynnön taustatiedot
Lausuntopyynnön kieli:
Johdanto
Valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan (Tukija) suoritteista perittävät maksut määräytyvät valtion maksuperustelain (150/1992, maksuperustelaki) mukaan. Maksuperustelain 8 §:n mukaan maksujen tarkemmista perusteista tulee säätää asianomaisen ministeriön antamalla asetuksella.
Ehdotettavassa asetuksessa määritellään Tukijan maksulliset suoritteet.
Ehdotettavassa asetuksessa määritellään Tukijan maksulliset suoritteet.
Tausta
Sosiaali- ja terveysministeriö on antanut 11.5.2023 voimaan tulleen asetuksen valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan lausunnoista perittävistä maksuista (817/2023, Tukijan maksuasetus). Asetus on voimassa 31.1.2025 asti. Nykyisen asetuksen voimassaoloajan päättyessä tulee antaa uusi sosiaali- ja terveysministeriön asetus Tukijan lausunnoista perittävistä maksuista.
Tavoitteet
Asetuksella säädettäisiin maksuista, jotka Tukija perii biopankkitoiminnan aloittamista ja muuttamista koskevien lausuntohakemusten käsittelyn johdosta. Asetuksella ei enää säädettäisi kliinisiä lääketutkimuksia koskevista maksuista, joita koskee erillinen 1.5.2024 voimaan tullut sosiaali- ja terveysministeriö antama maksuasetus (194/2024), johon ei tässä yhteydessä esitetä muutoksia.
Uuden asetuksen ehdotetaan olevan voimassa 1.2.2025-28.2.2026. Esityksessä ei ehdoteta muutoksia maksujen tasoihin voimassaolevaan maksuasetukseen nähden.
Uuden asetuksen ehdotetaan olevan voimassa 1.2.2025-28.2.2026. Esityksessä ei ehdoteta muutoksia maksujen tasoihin voimassaolevaan maksuasetukseen nähden.
Linkit
https://stm.fi/hanke?tunnus=STM159:00/2024 - Hankesivu - Projektsida
Liitteet:
Aikataulu
Lausunnot pyydetään toimittamaan viimeistään 17.1.2025.
Lausuntokierrokselle varattu kuukauden pituinen lausuntoaika poikkeaa säädösvalmistelun kuulemisoppaassa ohjeistetusta kuuden viikon lausuntoajasta. Kuukauden lausuntoaika on esityksen valmistelussa arvioitu kuitenkin riittäväksi ottaen huomioon, että esitykseen sisältyvien yksittäisten suoritteiden lukumäärä on hyvin pieni (2 kpl) eikä esityksellä arvioida olevan muita kuin vähäisiä taloudellisia vaikutuksia. Maksujen suuruuteen ei myöskään esitetä muutoksia nykyisiin maksuihin nähden.
Lausuntokierrokselle varattu kuukauden pituinen lausuntoaika poikkeaa säädösvalmistelun kuulemisoppaassa ohjeistetusta kuuden viikon lausuntoajasta. Kuukauden lausuntoaika on esityksen valmistelussa arvioitu kuitenkin riittäväksi ottaen huomioon, että esitykseen sisältyvien yksittäisten suoritteiden lukumäärä on hyvin pieni (2 kpl) eikä esityksellä arvioida olevan muita kuin vähäisiä taloudellisia vaikutuksia. Maksujen suuruuteen ei myöskään esitetä muutoksia nykyisiin maksuihin nähden.
Vastausohjeet vastaanottajille
Lausunnot pyydetään toimittamaan osoitteessa lausuntopalvelu.fi. Lausuntoja voi lähettää myös osoitteeseen [email protected]. Saatteeseen pyydetään merkitsemään lausuntopyynnön diaarinumero VN/35380/2024 ja säädösvalmisteluhankkeen tunniste STM159:00/2024. Kaikki lausunnot ovat julkisia ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi-sivustolla ja hankerekisterissä. Lausuntopyyntö on nähtävissä myös sosiaali- ja terveysministeriön internetsivuilla osoitteessa http://stm.fi/lausuntopyynnot.
Valmistelijat
Jakelu:
| Arctic biopankki - Oulun yliopisto | ||
| Auria biopankki | ||
| Biopankkien Osuuskunta Suomi FINBB | ||
| Helsingin biopankki | ||
| Helsingin yliopisto | ||
| Hematologinen biopankki | ||
| HUS-yhtymä | ||
| Itä-Suomen biopankki | ||
| Itä-Suomen yliopisto | ||
| Jyväskylän yliopisto | ||
| Keski-Suomen biopankki | ||
| Keski-Suomen hyvinvointialue | ||
| Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | ||
| Lääketeollisuus ry | ||
| Opetus- ja kulttuuriministeriö | ||
| Oulun yliopisto | ||
| Pirkanmaan hyvinvointialue | ||
| Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue | ||
| Pohjois-Savon hyvinvointialue | ||
| Pohjois-Suomen biopankki Borealis | ||
| Sailab MedTech Finland ry | ||
| Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira | ||
| SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry | ||
| SPR Veripalvelu | ||
| Suomen Lääkäriliitto | ||
| Tampereen biopankki | ||
| Tampereen yliopisto | ||
| Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL | ||
| Terveysteknologia ry | ||
| THL biopankki | ||
| Tietosuojavaltuutetun toimisto | ||
| Turun yliopisto | ||
| Työ- ja elinkeinoministeriö | ||
| Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta Tukija | ||
| Valtiovarainministeriö | ||
| Varsinais-Suomen hyvinvointialue | ||
| Veripalvelun biopankki |
Asiasanat
maksuasetus
Tukija
biopankki