Lausuntopyyntö luonnoksesta hallituksen esitykseksi eduskunnalle laiksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain muuttamisesta
Lausuntopyynnön diaarinumero: VN/33623/2021
Vastausaika on päättynyt: 29.7.2022
Lausuntopyynnön taustatiedot
Lausuntopyynnön kieli:
Johdanto
Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoanne luonnoksesta hallituksen esitykseksi eduskunnalle laiksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain muuttamisesta. Myös muut kuin jakelussa mainitut tahot voivat antaa asiassa lausuntonsa.
Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain tietoturvallisia käyttöympäristöjä koskevia vaatimuksia niin, että vaatimukset mahdollistaisivat toisiolaissa tarkoitettujen tietojen luovuttamisen muihin kuin Suomessa sijaitseviin tietoturvallisiin käyttöympäristöihin. Muutoksen tarkoituksena on mahdollistaa suomalaisten rekisteritietojen käyttö kansainvälisessä tutkimusyhteistyössä, samalla kuitenkin varmistaen tietoturvan ja tietosuojan korkean tason.
Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain tietoturvallisia käyttöympäristöjä koskevia vaatimuksia niin, että vaatimukset mahdollistaisivat toisiolaissa tarkoitettujen tietojen luovuttamisen muihin kuin Suomessa sijaitseviin tietoturvallisiin käyttöympäristöihin. Muutoksen tarkoituksena on mahdollistaa suomalaisten rekisteritietojen käyttö kansainvälisessä tutkimusyhteistyössä, samalla kuitenkin varmistaen tietoturvan ja tietosuojan korkean tason.
Tausta
Laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä (552/2019, toisiolaki) on tullut voimaan 1.5.2019. Toisiolain tarkoituksena on luoda edellytykset sosiaali- ja terveydenhuollon palvelutoiminnassa syntyvien henkilötasoisten asiakastietojen sekä muiden terveyteen ja hyvinvointiin liittyvien henkilötietojen käytölle tilastointiin, tutkimukseen, kehittämis- ja innovaatiotoimintaan, opetukseen, tietojohtamiseen, viranomaisohjaukseen ja -valvontaan sekä viranomaisten suunnittelu- ja selvitystehtäviin. Laki mahdollistaa sosiaali- ja terveydenhuollon asiakas- ja potilastiedon hyödyntämisen muussa kuin kyseisen tiedon alkuperäisessä käyttötarkoituksessa.
Toisiolaissa tarkoitettuja henkilötietoja voidaan luovuttaa tietoluvan nojalla käsiteltäväksi ainoastaan Tietolupaviranomaisen tietoturvallisessa käyttöympäristössä tai toisiolain mukaisesti auditoidussa tietoturvallisessa käyttöympäristössä. Aggregoitua tilastotietoa taas voidaan luovuttaa vapaasti tietopyynnön perusteella.
Vaatimus henkilötietojen käsittelystä toisiolain mukaisessa tietoturvallisessa käyttöympäristössä voi aiheuttaa haasteen erityisesti kansainväliselle tutkimusyhteistyölle, jossa haluttaisiin käyttää Suomesta saatavaa sosiaali- ja terveystietoa osana muista maista kerättävää tietoaineistoa. Ulkomaisilla toimijoilla ei ole kattavaa tietoa toisiolain auditointivelvoitteesta, eikä kukaan ulkomainen toimija ole ryhtynyt auditoimaan omia järjestelmiään toisiolain perusteella.
Toisiolaissa tarkoitettuja henkilötietoja voidaan luovuttaa tietoluvan nojalla käsiteltäväksi ainoastaan Tietolupaviranomaisen tietoturvallisessa käyttöympäristössä tai toisiolain mukaisesti auditoidussa tietoturvallisessa käyttöympäristössä. Aggregoitua tilastotietoa taas voidaan luovuttaa vapaasti tietopyynnön perusteella.
Vaatimus henkilötietojen käsittelystä toisiolain mukaisessa tietoturvallisessa käyttöympäristössä voi aiheuttaa haasteen erityisesti kansainväliselle tutkimusyhteistyölle, jossa haluttaisiin käyttää Suomesta saatavaa sosiaali- ja terveystietoa osana muista maista kerättävää tietoaineistoa. Ulkomaisilla toimijoilla ei ole kattavaa tietoa toisiolain auditointivelvoitteesta, eikä kukaan ulkomainen toimija ole ryhtynyt auditoimaan omia järjestelmiään toisiolain perusteella.
Tavoitteet
Ehdotuksen tavoitteena on mahdollistaa suomalaisten rekisteritietojen käyttö kansainvälisessä tutkimusyhteistyössä, samalla kuitenkin varmistaen tietoturvan ja tietosuojan korkean tason. Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain tietoturvallisia käyttöympäristöjä koskevia vaatimuksia niin, että vaatimukset mahdollistaisivat toisiolaissa tarkoitettujen tietojen luovuttamisen muihin kuin Suomessa sijaitseviin tietoturvallisiin käyttöympäristöihin.
Linkit
https://stm.fi/hanke?tunnus=STM154:00/2021 - Hankesivut
https://stm.fi/sv/projekt?tunnus=STM154:00/2021 - Projektsida
Liitteet:
Luonnos hallituksen esitykseksi laiksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain muuttamisesta.pdf - Luonnos hallituksen esitykseksi laiksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain muuttamisesta
Propositionens huvudsakliga innehåll, lagförslag.pdf - Propositionens huvudsakliga innehåll, lagförslag
Utkast till regeringens proposition till riksdagen med förslag till lag om ändring av lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården.pdf - Utkast till regeringens proposition till riksdagen med förslag till lag om ändring av lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården
Aikataulu
Lausunnot pyydetään jättämään 29.07.2022 mennessä.
Vastausohjeet vastaanottajille
Lausunnot pyydetään jättämään osoitteessa lausuntopalvelu.fi. Lausuntoja voi lähettää myös osoitteeseen [email protected]. Saatteeseen pyydetään laittamaan diaarinumero VN/33623/2021 ja säädösvalmisteluhankkeen tunniste STM154:00/2021. Kaikki lausunnot ovat julkisia ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi-sivustolla ja hankerekisterissä. Lausuntopyyntö on nähtävissä myös sosiaali- ja terveysministeriön internetsivuilla osoitteessa http://stm.fi/lausuntopyynnot.
Valmistelijat
Essi Suonvieri
Lakimies
puh. +358 295 163 137
[email protected]
Joni Komulainen
Hallitusneuvos
puh. +358 295 163 453
[email protected]
Teknisten seikkojen osalta hallinnollinen avustaja Eeva Kostia, [email protected], puh. +358 295 163 384
Lakimies
puh. +358 295 163 137
[email protected]
Joni Komulainen
Hallitusneuvos
puh. +358 295 163 453
[email protected]
Teknisten seikkojen osalta hallinnollinen avustaja Eeva Kostia, [email protected], puh. +358 295 163 384
Jakelu:
| Aalto yliopisto | ||
| Ahvenanmaan maakuntahallitus | ||
| AKAVA | ||
| Ammattikorkeakoulu Arcada | ||
| Ammattikorkeakoulu Novia | ||
| Attendo | ||
| Auria biopankki | ||
| Business Finland | ||
| Centria ammattikorkeakoulu | ||
| CSC Oy | ||
| Diakonia-ammattikorkeakoulu | ||
| Digi- ja väestötietovirasto DVV | ||
| Eduskunnan oikeusasiamies | ||
| Elinkeinoelämän keskusliitto EK | ||
| Eläketurvakeskus | ||
| Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveyspiiri, Eksote | ||
| Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen ky, Essote | ||
| Etelä-Suomen aluehallintovirasto | ||
| ETLA Elinkeinoelämän tutkimuslaitos | ||
| FCG Finnish Consulting Group Oy | ||
| FINBB – Biopankkien osuuskunta | ||
| FinnGen-hanke | ||
| Haaga-Helia ammattikorkeakoulu | ||
| HARSO ry | ||
| Harvinaiset-verkosto | ||
| Healthtech Finland | ||
| Helsingin biopankki | ||
| Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri, HUS | ||
| Helsingin yliopisto | ||
| Hematologinen Biopankki | ||
| Humanistinen ammattikorkeakoulu | ||
| Hyvinvointiala HALI ry | ||
| Hämeen ammattikorkeakoulu | ||
| Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä, Sosteri | ||
| Itä-Suomen aluehallintovirasto | ||
| Itä-Suomen Biopankki | ||
| Itä-Suomen yliopisto | ||
| Jyväskylän ammattikorkeakoulu | ||
| Jyväskylän yliopisto | ||
| Kaakkois-Suomen ammattikorkeakoulu | ||
| Kainuun sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä | ||
| Kajaanin ammattikorkeakoulu | ||
| Kansaneläkelaitos Kela | ||
| Kanta-Hämeen sairaanhoitopiiri | ||
| Karelia-ammattikorkeakoulu | ||
| Kehitysvammaliitto | ||
| Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä, Soite | ||
| Keski-Suomen biopankki | ||
| Keski-Suomen sairaanhoitopiiri | ||
| KPMG | ||
| Kuntaliitto | ||
| Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä, Kymsote | ||
| Kynnys ry | ||
| LAB-ammattikorkeakoulu | ||
| Lapin aluehallintovirasto | ||
| Lapin ammattikorkeakoulu | ||
| Lapin sairaanhoitopiiri | ||
| Lapin yliopisto | ||
| Lappeenrannan–Lahden teknillinen yliopisto LUT | ||
| Lapsiasiavaltuutettu | ||
| Laurea-ammattikorkeakoulu | ||
| Liikenne- ja viestintäministeriö LVM | ||
| Lounais-Suomen aluehallintovirasto | ||
| Länsi- ja Sisä-Suomen aluehallintovirasto | ||
| Länsi-Pohjan sairaanhoitopiiri | ||
| Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | ||
| Lääketeollisuus ry | ||
| Mehiläinen Oy | ||
| Metropolia Ammattikorkeakoulu | ||
| Nixu Oyj | ||
| Nordic Healthcare Group Oy NHG | ||
| Oikeuskanslerin virasto | ||
| Oikeusministeriö OM | ||
| Opetus- ja kulttuuriministeriö OKM | ||
| Oulun ammattikorkeakoulu | ||
| Oulun yliopisto | ||
| Pellervon taloustutkimus | ||
| Pihlajalinna Oyj | ||
| Pirkanmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Pohjois-Karjalan sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä, Siun sote | ||
| Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri | ||
| Pohjois-Suomen aluehallintovirasto | ||
| Pohjois-Suomen biopankki | ||
| Päijät-Hämeen hyvinvointiyhtymä | ||
| Rinnakkaislääketeollisuus ry | ||
| Sailab – MedTech Finland ry | ||
| Satakunnan ammattikorkeakoulu | ||
| Satakunnan sairaanhoitopiiri | ||
| Savonia-ammattikorkeakoulu | ||
| Seinäjoen ammattikorkeakoulu | ||
| Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira | ||
| SOSTE Suomen sosiaali- ja terveys ry | ||
| Suomalainen lääkäriseura Duodecim | ||
| Suomen Akatemia | ||
| Suomen itsenäisyyden juhlarahasto Sitra | ||
| Suomen Lääkäriliitto | ||
| Suomen Perinnöllisyyslääkäriyhdistys ry | ||
| Suomen Potilasliitto | ||
| Suomen Terveystalon Biopankki | ||
| Tampereen ammattikorkeakoulu | ||
| Tampereen biopankki | ||
| Tampereen yliopisto | ||
| Teknologiateollisuus ry | ||
| Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL | ||
| Terveystalo | ||
| THL biopankki | ||
| Tieteentekijöiden liitto | ||
| Tietolupaviranomainen Findata | ||
| Tietosuojavaltuutetun toimisto | ||
| Tilastokeskus | ||
| Traficom | ||
| Turun ammattikorkeakoulu | ||
| Turun yliopisto | ||
| Tutkimuseettinen neuvottelukunta TENK | ||
| Työ- ja elinkeinoministeriö | ||
| Työterveyslaitos TTL | ||
| Vaasan ammattikorkeakoulu | ||
| Vaasan sairaanhoitopiiri | ||
| Vaasan yliopisto | ||
| Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta TUKIJA | ||
| Valtakunnallinen sosiaali- ja terveysalan eettinen neuvottelukunta ETENE | ||
| Valtion taloudellinen tutkimuskeskus VATT | ||
| Valtiovarainministeriö VM | ||
| Vammaisfoorumi | ||
| Vammaisten henkilöiden oikeuksien neuvottelukunta VANE | ||
| Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri | ||
| Veripalvelun biopankki | ||
| Åbo Akademi | ||
| Ålands hälsö- och sjukvård |
Asiasanat
tietoturva
toisiokäyttö
Toisiolaki
sosiaali- ja terveysala