Luonnos sosiaali- ja terveysministeriön asetukseksi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista 2023
Lausuntopyynnön diaarinumero: VN/16303/2023
Vastausaika on päättynyt: 13.9.2023
Lausuntopyynnön taustatiedot
Johdanto
Sosiaali- ja terveysministeriössä on valmisteltu uusi asetus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista (jäljempänä maksuasetus). Nykyinen maksuasetus (798/2022) on voimassa 31.12.2023 saakka. Uusi asetus ehdotetaan tulevaksi voimaan 25.9.2023. Asetus olisi voimassa 31.12.2024 saakka.
Tausta
Vuoden 2022 tilinpäätöksessä Fimean julkisoikeudellisten suoritteiden kustannusvastaavuus oli 96 %:a ollen miljoona (1 M €) euroa alijäämäinen. Saman aikaisesti Suomen kuluttajaindeksi muutos vuoden 2022 alusta vuoden 2023 maaliskuuhun oli +10,1 %. Palkkojen yleiskorotukset nostavat vuonna 2023 Fimean henkilöstökustannuksia 3,3 %:a ja sitä seuraavana vuonna 5,7 %:a vuodesta 2022. Inflaation vaikutukset on otettu huomioon myös Euroopan lääkeviraston (jäljempänä EMA) kansallisille virastoille maksettavissa korvauksissa, joiden tulisi kattaa EMA:n välittämien arviointitöiden kustannukset virastoille. Näistä töistä aiheutuvia kustannuskorvauksia EMA korotti 1.4.2023 lähtien 10,4 %:a. Ottamalla huomioon kustannustason nousu vuonna 2022, palkkakustannusten nousu vuonna 2023 ja 2024, esitetään maksuasetukseen pääasiassa 10,4 %:n korotuksia suoritteiden maksuihin. Valtiotalouden tarkastusviraston on antanut suosituksen korjata maksuasetuksen hinnoittelua enemmän kustannusvastaavaksi. Näin ollen joitakin suoritehintoja nostetaan enemmän kuin 10,4 %:a. Korotettuja suoritehintoja on pyöristetty tapauskohtaisesti lähimpään 10 euroon tai lähimpään 100 euroon niin, että ne ovat lähellä esitettyjä korotusprosentteja.
Linkit
https://www.finlex.fi/fi/laki/alkup/2022/20220798?search%5Btype%5D=pika&search%5Bpika%5D=798%2F2022 - Linkki nykyiseen maksuasetukseen (798/2022), joka on tullut voimaan 1.9.2022.
Liitteet:
VN_16303_2023-STM-2 Luonnos STMn asetus Fimean maksullisista suoritteista 2023.pdf - Luonnos sosiaali- ja terveysministeriön asetukseksi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista
VN_16303_2023-STM-2 Perustelumuistio, Fimean maksuasetus 2023_LUONNOS.pdf - Luonnos perustelumuistioksi sosiaali- ja terveysministeriön asetuksesta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista
VN_16303_2023-STM-2 Perustelumuistion liite 1.pdf - Perustelumuistion liite 1.
VN_16303_2023-STM-2 Allekirjoitettu lausuntopyyntö STM_n asetusluonnos Fimean maksullisista suoritteista.pdf - Sähköisesti allekirjoitettu lausuntopyyntö.
Aikataulu
Lausunnot pyydetään toimittamaan sosiaali- ja terveysministeriöön viimeistään keskiviikkona 13.9.2023 vastaamalla tähän lausuntopalvelu.fi:ssä julkaistuun lausuntopyyntöön. Lausuntoa ei tarvitse lähettää erikseen sähköpostitse tai postitse.
Vastausohjeet vastaanottajille
Lausunnon antaakseen vastaajan tulee rekisteröityä ja kirjautua lausuntopalvelu.fi:hin. Tarkemmat ohjeet palvelun käyttämiseksi löytyvät lausuntopalvelu.fi:n sivulta Ohjeet > Käyttöohjeet. Palvelun käyttöönoton tukea voi pyytää osoitteesta [email protected].
HUOM! Kaikki annetut lausunnot ovat julkisia ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi:ssä.
Jos ette voi antaa lausuntoanne lausuntopalvelu.fi:ssä, lausunto voidaan toimittaa myös sähköpostitse osoitteeseen [email protected] ja [email protected]. Tällöin vastaukseen pyydetään liittämään asian diaarinumero VN/16303/2023.
HUOM! Kaikki annetut lausunnot ovat julkisia ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi:ssä.
Jos ette voi antaa lausuntoanne lausuntopalvelu.fi:ssä, lausunto voidaan toimittaa myös sähköpostitse osoitteeseen [email protected] ja [email protected]. Tällöin vastaukseen pyydetään liittämään asian diaarinumero VN/16303/2023.
Valmistelijat
Lisätietoja antaa hallitussihteeri Mari Laurén-Häussler, [email protected].
Jakelu:
| Arctic Biopankki - Oulun yliopisto | ||
| Auria Biopankki | ||
| Biopankkien Osuuskunta Suomi FINBB | ||
| Eläinlääketeollisuus ry | ||
| Erikoishammasteknikkoliitto ry | ||
| Eurofins Expert Services Oy | ||
| Hammaslaboratorioliitto ry | ||
| Helsingin Biopankki | ||
| Helsingin yliopisto | ||
| Itä-Suomen Biopankki | ||
| Itä-Suomen yliopisto | ||
| Kansaneläkelaitos | ||
| Keski-Suomen Biopankki | ||
| Lääke- ja terveyshuolto ry | ||
| Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | ||
| Lääkerinnakkaistuojat ry | ||
| Lääketeollisuus ry | ||
| Maa- ja metsätalousministeriö | ||
| Orion Oyj | ||
| Pohjois-Suomen Biopankki Borealis | ||
| Rinnakkaislääketeollisuus ry | ||
| Ruokavirasto | ||
| SGS Fimko Oy | ||
| Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira | ||
| SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry | ||
| Suomen Apteekkariliitto | ||
| Suomen Apteekkiyrittäjät ry | ||
| Suomen Farmasialiitto ry | ||
| Suomen Hammaslääkäriliitto ry | ||
| Suomen Hammasteknikkoseura ry | ||
| Suomen Kuntaliitto ry | ||
| Suomen Lääkäriliitto | ||
| Suomen Proviisoriyhdistys ry | ||
| Suomen Terveystalon Biopankki | ||
| Tampereen Biopankki | ||
| Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL | ||
| Terveysteknologia ry Healthtech Finland | ||
| THL Biopankki | ||
| Työ- ja elinkeinoministeriö | ||
| Valtiovarainministeriö | ||
| Veripalvelun Biopankki | ||
| Yliopiston apteekki | ||
| Åbo Akademi |
Asiasanat
biopankki tutkimus terveydenhuolto genomilääketiede yksilöllistetty lääketiede
lääkinnälliset laitteet
lääkkeet