Lausuntopyyntö luonnoksesta hallituksen esitykseksi lääkelain muuttamiseksi lääkkeiden turvaominaisuuksien osalta
Lausuntopyynnön diaarinumero: STM081:00/2018
Vastausaika on päättynyt: 5.10.2018
Lausuntopyynnön taustatiedot
Johdanto
Ministeriössä on valmisteltu hallituksen esitystä laiksi lääkelain muuttamisesta. Esityksessä saatetaan kansallisesti voimaan lääkeväärennösdirektiivin (2011/62/EU) turvaominaisuuksia koskevat kohdat. Lisäksi esityksessä on tarkoitus panna täytäntöön lääkkeiden turvaominaisuuksista annetun EU-asetuksen N:o (EU) 2016/161 edellyttämät kansalliset toimenpiteet ja säätää Euroopan parlamentin ja neuvoston yleisen tietosuoja-asetuksen (EU) 2016/679 edellyttämistä muutoksista koskien apteekkisopimuksia.
Liitteet:
Aikataulu
Lausunnot pyydetään antamaan lausuntopalvelu.fi –palvelussa. Kaikki lausunnot ovat julkisia ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi –sivustolla ja hankerekisterissä. Lausuntopyynnön materiaali löytyy myös STM:n verkkosivuilta osoitteesta www.stm.fi/lausuntopyynnot.
Lausunnot pyydetään antamaan lausuntopalvelussa viimeistään 5.10.2018
Lausuntopyynnön lisäksi sosiaali- ja terveysministeriö järjestää säädösehdotusta koskevan kuulemistilaisuuden. Tilaisuus pidetään torstaina 27.9. klo 9-11, paikkana STM:n kokoustila kh-Iso; osoitteessa Kirkkokatu 14. Tilaisuudessa esitellään luonnos hallituksen esitykseksi ja kerrotaan valmistelun etenemisestä.
Ilmoittautuminen kuulemistilaisuuteen 20.9.2018 mennessä oheisen linkin kautta: https://www.webropolsurveys.com/S/EE7DE1183250135C.par
Kuulemistilaisuuden osallistujilla on mahdollisuus tuoda esiin näkökulmia, joita luonnoksessa hallituksen esitykseksi pitäisi vielä huomioida. Kuulemistilaisuudessa voi tätä varten pitää noin 5 minuutin mittaisen puheenvuoron. Pyydämme mainitsemaan puheenvuoron käyttämisestä ilmoittautumisen yhteydessä.
Lausunnot pyydetään antamaan lausuntopalvelussa viimeistään 5.10.2018
Lausuntopyynnön lisäksi sosiaali- ja terveysministeriö järjestää säädösehdotusta koskevan kuulemistilaisuuden. Tilaisuus pidetään torstaina 27.9. klo 9-11, paikkana STM:n kokoustila kh-Iso; osoitteessa Kirkkokatu 14. Tilaisuudessa esitellään luonnos hallituksen esitykseksi ja kerrotaan valmistelun etenemisestä.
Ilmoittautuminen kuulemistilaisuuteen 20.9.2018 mennessä oheisen linkin kautta: https://www.webropolsurveys.com/S/EE7DE1183250135C.par
Kuulemistilaisuuden osallistujilla on mahdollisuus tuoda esiin näkökulmia, joita luonnoksessa hallituksen esitykseksi pitäisi vielä huomioida. Kuulemistilaisuudessa voi tätä varten pitää noin 5 minuutin mittaisen puheenvuoron. Pyydämme mainitsemaan puheenvuoron käyttämisestä ilmoittautumisen yhteydessä.
Valmistelijat
lakimies Tiina Satti, [email protected], p. 02951 63411 ja
neuvotteleva virkamies Ulla Närhi, [email protected], p. 02951 63391
neuvotteleva virkamies Ulla Närhi, [email protected], p. 02951 63391
Jakelu:
| Fimea | ||
| Helsingin yliopisto | ||
| Helsingin yliopiston apteekki | ||
| Itä-Suomen yliopisto | ||
| Itä-Suomen yliopiston apteekki | ||
| KELA | ||
| KELA | ||
| KELA | ||
| Kilpailu- ja kuluttajavirasto | ||
| Kuntaliitto | ||
| Lääke- ja terveyshuolto ry | ||
| Lääketeollisuus | ||
| Lääketeollisuus | ||
| Lääketeollisuus | ||
| Lääkäripalvelulyritysten yhdistys ry | ||
| Lääkäripalvelulyritysten yhdistys ry | ||
| Maa- ja metsätalousministeriö | ||
| Oikeusministeriö | ||
| Orion Oyj | ||
| Potilasliitto | ||
| Rinnakkaislääketeollisuus | ||
| Rinnakkaislääketeollisuus | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| SosTe | ||
| Suomen Proviisoriyhdistys | ||
| Suomen Apteekkariliitto | ||
| Suomen Eläinlääkäriliitto | ||
| Suomen Eläinlääkäriliitto | ||
| Suomen Farmasialiitto | ||
| Suomen Farmasialiitto | ||
| Suomen Farmasialiitto | ||
| Suomen Hammaslääkäriliitto | ||
| Suomen Hammaslääkäriliitto | ||
| Suomen Hammaslääkäriliitto | ||
| Suomen lääkerinnakkaistuojien yhdistys | ||
| Suomen Lääkevarmennus Oy | ||
| Suomen Lääkevarmennus Oy | ||
| Suomen Lääkäriliitto | ||
| Suomen Proviisoriyhdistys | ||
| SuPer | ||
| SuPer | ||
| SuPer | ||
| SuPer | ||
| Tehy | ||
| TEM | ||
| Terveysteknologian liitto ry FiHTA | ||
| THL | ||
| THL | ||
| THL | ||
| Tietosuojavaltuutettu | ||
| Valtiovarainministeriö | ||
| Valvira | ||
| Åbo akademi |