Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston päätös oireettoman henkilön mammografiatutkimuksen kriteereistä aiemmin hoidetun rintasyövän jälkeen rintasyövän varhaiseksi toteamiseksi
Lausuntopyynnön diaarinumero: VN/6464/2022
Vastausaika on päättynyt: 13.5.2024
Lausuntopyynnön taustatiedot
Johdanto
Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä Suomessa. Rintasyövän sairastaneella henkilöllä on riski hoidetun syövän uusiutumisesta rinnan tai kainalon alueella sekä suurentunut riski toisen rinnan uuteen syöpään sairastamattomaan väestöön verrattuna.Hoidetun rintasyövän jälkeisessä seurannassa pyritään rintasyövän paikallisuusiutuman tai toisen rinnan uuden syövän varhaiseen toteamiseen. Seurannassa tehdään mammografiatutkimuksia määrävälein.Mammografiatutkimuksen oikeutusta oireettomalle henkilölle, jolta on hoidettu rintasyöpä, ei ole Suomessa aiemmin arvioitu.
Tausta
Joulukuussa 2018 voimaan tulleen säteilylain (859/2018) 111 §:n perusteella lääketieteellisen säteilyaltistuksen oikeutuksesta on laadittava kyseistä henkilöä koskeva erityinen kirjallinen perustelu silloin, kun oireettomaan henkilöön kohdistuva taudin varhaista toteamista varten tarvittava säteilyaltistus ei ole osa seulontaohjelmaa. Perustelun laatimisessa on noudatettava palveluvalikoimaneuvoston laatimia tutkimukseen pääsyn kriteerejä, mikä vaatimus koskee myös yksityisestä terveydenhuollosta annetussa laissa tarkoitettuja terveydenhuollon palveluja. Säteilylaki on voimassa koko Suomessa Ahvenanmaa mukaan lukien. Säteilylailla pannaan täytäntöön säteilyturvallisuusdirektiiviä 2013/59/Euratom.
Suomessa on elossa noin 80 000 naista, jotka ovat sairastaneet rintasyövän. Rintasyövän sairastaneiden henkilöiden kuvantamisseurannan toteutuksesta on tehty vain vähän tutkimuksia. Tiiviistä kuvantamisseurannasta huolimatta rintasyövän sairastaneillakin henkilöillä suuri osa uusiutumista todetaan oireiden perusteella tehtävissä ylimääräisissä kuvantamisissa.
Suomessa on elossa noin 80 000 naista, jotka ovat sairastaneet rintasyövän. Rintasyövän sairastaneiden henkilöiden kuvantamisseurannan toteutuksesta on tehty vain vähän tutkimuksia. Tiiviistä kuvantamisseurannasta huolimatta rintasyövän sairastaneillakin henkilöillä suuri osa uusiutumista todetaan oireiden perusteella tehtävissä ylimääräisissä kuvantamisissa.
Tavoitteet
Näiden kriteerien tarkoituksena on linjata mammografiatutkimuksen edellytyksiä oireettomalle henkilölle, kun häneltä on aiemmin hoidettu rintasyöpä. Nyt esitetyt kriteerit on laadittu tieteelliseen näyttöön perustuen. Kriteerien soveltamisala on rajattu 50 vuotta täyttäneisiin, koska nuorempien osalta tieteellistä tutkimustietoa oli liian vähäistä kriteerien antamiseen.Toisaalta tieteellistä tutkimustietoa ei myöskään ole hyvin iäkkäiden henkilöiden mammografiatutkimusten oikeutuksesta. Kun rintasyövän hoidosta on kulunut 10 vuotta, paikallisuusiutumariski on hyvin vähäinen. Toisen rinnan kohonneen syöpäriskin sekä hoidetun rinnan paikallisuusiutumariskin vuoksi mammografiatutkimuksia suositellaan jatkettavaksi kahden vuoden välein niin kauan kuin yleinen terveydentila pysyy hyvänä ja jäljellä olevan elinajan odote on yli 5-10 vuotta eli 75-80 ikävuoteen saakka. Jokaisen oireettomalle henkilölle tehtävän röntgentutkimuksen perustelu on joka tapauksessa tehtävä säteilylain 111 §:ssä tarkoitetulla tavalla.
Oireettomat henkilöt, joilla on geneettisesti varmistettu korkea rintasyöpäriski, jäävät näiden kriteerien soveltamisalan ulkopuolelle, koska heitä koskevat palveluvalikoimaneuvoston kriteerit ovat tulleet voimaan 1.3.2022.
Kriteereillä ei puututa rintasyövän seulontaan. Suomessa 50 vuotta täyttäneet naiset kutsutaan kahden vuoden välein seulontamammografiatutkimukseen. On tarkoituksenmukaista, että hoidetun rintasyövän jälkeen oireeton henkilö osallistuu seulontamammografiatutkimuksiin seulontaohjelman mukaisesti. Kun hoidosta on kulunut kolme vuotta, seulonnan lisäksi muita oireettoman henkilön mammografiatutkimuksia ei tarvita. Hoidon jälkeen ensimmäisen kolmen vuoden aikana mammografiatutkimuksia voidaan tehdä tarvittaessa vuoden välein eli seulontamammografioiden lisäksi tutkimus voidaan sinä aikana tehdä myös seulonnan välivuosina.
Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto seuraa uutta tieteellistä näyttöä ja antaa tarvittaessa lisää kriteerejä.
Oireettomat henkilöt, joilla on geneettisesti varmistettu korkea rintasyöpäriski, jäävät näiden kriteerien soveltamisalan ulkopuolelle, koska heitä koskevat palveluvalikoimaneuvoston kriteerit ovat tulleet voimaan 1.3.2022.
Kriteereillä ei puututa rintasyövän seulontaan. Suomessa 50 vuotta täyttäneet naiset kutsutaan kahden vuoden välein seulontamammografiatutkimukseen. On tarkoituksenmukaista, että hoidetun rintasyövän jälkeen oireeton henkilö osallistuu seulontamammografiatutkimuksiin seulontaohjelman mukaisesti. Kun hoidosta on kulunut kolme vuotta, seulonnan lisäksi muita oireettoman henkilön mammografiatutkimuksia ei tarvita. Hoidon jälkeen ensimmäisen kolmen vuoden aikana mammografiatutkimuksia voidaan tehdä tarvittaessa vuoden välein eli seulontamammografioiden lisäksi tutkimus voidaan sinä aikana tehdä myös seulonnan välivuosina.
Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto seuraa uutta tieteellistä näyttöä ja antaa tarvittaessa lisää kriteerejä.
Liitteet:
Kriteerit_mammografia hoidetun rintasyövän jälkeen.pdf -
Valmistelumuistio_mammografia hoidetun rintasyövän jälkeen.pdf -
Kriterier mammografiundersökning personer som tidigare har behandlats för bröstcancer.pdf -
Beredningspromemoria Mammografia personer som tidigare har behandlats för bröstcancer.pdf -
Aikataulu
Aikataulu
Lausunto pyydetään toimittamaan Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvostolle viimeistään 13.5.2024.Vastausohjeet vastaanottajille
Lausuntopalautteen käsittelyn helpottamiseksi Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto pyytää, että lausunto jaotellaan lausuntopyynnössä ilmoitettujen väliotsikoiden mukaisesti.
Lausunnon antaakseen vastaajan tulee rekisteröityä ja kirjautua lausuntopalvelu.fi:hin. Tarkemmat ohjeet palvelun käyttämiseksi löytyvät lausuntopalvelu.fi:n sivulta Ohjeet >
Käyttöohjeet. Palvelun käyttöönoton tukea voi pyytää osoitteesta [email protected].
HUOM. Kaikki annetut lausunnot ovat julkisia ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi:ssä.
Lausunnon antaakseen vastaajan tulee rekisteröityä ja kirjautua lausuntopalvelu.fi:hin. Tarkemmat ohjeet palvelun käyttämiseksi löytyvät lausuntopalvelu.fi:n sivulta Ohjeet >
Käyttöohjeet. Palvelun käyttöönoton tukea voi pyytää osoitteesta [email protected].
HUOM. Kaikki annetut lausunnot ovat julkisia ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi:ssä.
Valmistelijat
Valmistelijat
Lisätietoa määräysehdotuksesta antavat johtava asiantuntija Ritva Bly, puh. +358 295 163 039, [email protected]
Lisätietoa määräysehdotuksesta antavat johtava asiantuntija Ritva Bly, puh. +358 295 163 039, [email protected]
Jakelu:
| Docrates Oy | ||
| Eira sjukhus Ab | ||
| Etelä-Karjalan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Etelä-Savon hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Helsingin ja Uudenmaan Sairaanhoitopiirin kuntayhtymä HUS Diagnostiikkakeskus Kuvantaminen ja Syöpäkeskus | ||
| Itä-Uudenmaan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Kainuun hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Kanta-Hämeen hyvinvointialue Kanta-Hämeen keskussairaala Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Keski-Pohjanmaan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Keski-Suomen hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Keski-Uudenmaan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Lapin hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Linnan Klinikka Oy | ||
| Länsi-Uudenmaan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Lääkärikeskus Aava Oy Espoo | ||
| Lääkärikeskus Gyneko Oy | ||
| Lääkärikeskus Ikioma Oy | ||
| Lääkäriliitto | ||
| Medikettu Oy | ||
| Mehiläinen Oy | ||
| Oy Femeda Ab | ||
| Pihlajalinna Lääkärikeskukset Oy | ||
| Pirkanmaan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Pohjois-Karjalan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Pohjois-Savon hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Päijät-Hämeen hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Rintarauhaskirurgia ry | ||
| Rintasyöpäyhdistys - Europa Donna Finland ry | ||
| Sairaalafyysikot ry | ||
| Satakunnan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Seppämagneetti Oy | ||
| Suomen Onkologiayhdistys ry | ||
| Suomen Radiologikeskus Oy | ||
| Suomen Radiologiyhdistys ry | ||
| Suomen Rintaradiologit | ||
| Suomen Rintasyöpäryhmä ry | ||
| Suomen Röntgenhoitajaliitto ry | ||
| Suomen Syöpäyhdistys ry | ||
| Suomen Terveystalo Oy Seulontapalvelut ja kuvantaminen | ||
| SYNLAB Suomi Oy | ||
| Säteilyturvallisuuskeskus | ||
| Säteilyturvallisuusneuvottelukunta | ||
| Unilabs Kokkolan Röntgen Oy | ||
| Vantaan ja Keravan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Varsinais-Suomen hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen | ||
| Ålands Hälso- och Sjukvård Specialsjukvården | ||
| Österbottens välfärdsområde Syöpätaudit ja kuvantaminen |
Asiasanat
Säteilyaltistus
Mammografia
Rintasyöpä
Rintasyövän seuranta