Luonnos hallituksen esitykseksi genomilaiksi
Lausuntopyynnön diaarinumero: STM086:00/2016 , STM/4454/2016
Vastausaika on päättynyt: 3.8.2018
Lausuntopyynnön taustatiedot
Johdanto
Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoa luonnoksesta hallituksen esitykseksi genomilaista. Ehdotetulla lailla perustettaisiin Suomen Genomikeskus, jolla tulisi olemaan genomitietokannan luomiseen, ylläpitoon ja hallinnointiin kuuluvia viranomaistehtäviä sekä asiantuntijatehtäviä. Lisäksi genomilaissa säädettäisiin genomitietojen käytöstä sekä geenitestien suorittamisesta. Kaikelta genomitiedon tallentamiselta edellytettäisiin aiempaa yksityiskohtaisempia korkeampia tietosuoja- ja tietoturvavaatimuksia. Lailla vahvistettaisiin genomitiedon käytölle eettiset periaatteet ja luotaisiin tiedon asianmukaista käyttöä turvaava lainsäädäntö.
Tausta
Hallituksen päätöksen mukaan Suomeen perustetaan genomikeskus. Genomikeskuksen perustamisella tavoitellaan Suomen kehittymistä edelläkävijämaaksi ja kansainvälisesti halutuksi yhteistyökumppaniksi genomitietoa hyödyntävälle terveydenhuollolle, huippututkimukselle ja globaalille liiketoiminnalle. Kansallinen genomistrategia julkaistiin vuonna 2015, jossa on asetettu tavoitteita tehokkaalle genomitiedon hyödyntämiselle. Genomikeskuksen perustaminen on yksi osa Yksilöllistetyn lääketieteen hankekokonaisuudesta (http://stm.fi/yksilollistetty-laaketiede). Genomilakiehdotus on työstetty Genomikeskustyöryhmän arviomuistion ja siihen saadun palautteen pohjalta genomikeskustyöryhmässä. Genomikeskusta ja genomilakia valmistelevan genomikeskustyöryhmän toimikausi on alkanut 17.10.2016 ja sen toimikausi jatkuu 31.12.2019 saakka.
Tavoitteet
Hallituksen esitys annetaan eduskunnalle syksyllä ja sen on tarkoitus tulla voimaan 1.1.2019.
Linkit
http://stm.fi/yksilollistetty-laaketiede - Yksilöllistetyn lääketieteen sivut STM:n nettisivuilla
http://valtioneuvosto.fi/web/stm/hanke/-/hankesivu/hanke?tunnus=STM086%3A00%2F2016 - Genomikeskustyöryhmän hankesivut
http://www.genomikeskus.fi/ - Genomikeskuksen nettisivut
Liitteet:
Aikataulu
Lausuntoaikaa on 3.8.2018 asti.
Vastausohjeet vastaanottajille
Pyydämme lausuntoja ensisijaisesti Lausuntopalvelun kautta. Lausuntoja voi lähettää myös osoitteeseen [email protected]. Pyydämme viittaamaan diaarinumeroihin STM086:00/2016 ja STM/4454/2016. Lausunnot ovat julkisia.
Valmistelijat
Erityisasiantuntija Sandra Liede, [email protected], p. 029 516 3633
Projektisihteeri Marja Lampola, [email protected], p. 029 516 3512 (teknisissä asioissa)
Projektisihteeri Marja Lampola, [email protected], p. 029 516 3512 (teknisissä asioissa)
Jakelu:
| Aalto yliopisto | ||
| AKAVA | ||
| Arene | ||
| Auria Biopankki | ||
| BBMRI.fi | ||
| Biokeskus Suomi | ||
| Biotekniikan neuvottelukunta | ||
| Business Finland | ||
| CSC - Tieteen tietotekniikan keskus | ||
| Eduskunnan oikeusasiamies | ||
| Elinkeinoelämän keskusliitto EK | ||
| Etene | ||
| ETLA | ||
| Fimea | ||
| Geenitekniikan lautakunta | ||
| Harso ry | ||
| Helsingin biopankki | ||
| Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Helsingin yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
| HUS eettinen toimikunta | ||
| Itä-Suomen biopankki | ||
| Itä-Suomen yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
| Jyväskylän yliopisto | ||
| Kela | ||
| Keski-Suomen biopankki | ||
| Kilpailu- ja kuluttajavirasto | ||
| KSSHP eettinen toimikunta | ||
| Kuntaliitto | ||
| Kyberturvallisuuskeskus | ||
| Lapin yliopisto | ||
| Lapsiasiavaltuutettu | ||
| Lääketeollisuus ry | ||
| Lääkäriliitto | ||
| Oikeuskansleri | ||
| Oikeusministeriö | ||
| Opetus- ja kulttuuriministeriö | ||
| Oulun yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
| Pirkanmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri | ||
| Pohjois-Suomen biopankki Borealis | ||
| PPSHP eettinen toimikunta | ||
| PSHP eettinen toimikunta | ||
| PSSHP eettinen toimikunta | ||
| Rinnakkaislääketeollisuus ry | ||
| Sailab | ||
| SOSTE Suomen sosiaali- ja terveys ry | ||
| STTK | ||
| Suomalainen lääkäriseura Duodecim | ||
| Suomen Akatemia | ||
| Suomen bioteollisuus ry FIB | ||
| Suomen Hematologinen Rekisteri ja biopankki FHRB | ||
| Suomen itsenäisyyden juhlarahasto Sitra | ||
| Suomen Lääketieteellisen genetiikan yhdistys SLGY | ||
| Suomen potilasliitto | ||
| Syöpäjärjestöt | ||
| Tampereen biopankki | ||
| Tampereen yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
| Terveyden ja hyvinvoinnin laitos | ||
| Terveystalon biopankki | ||
| Terveysteknologian liitto Healthtech Finland | ||
| Terveystoimittajat ry | ||
| THL Biopankki | ||
| Tieteentekijöiden liitto | ||
| Tietosuojavaltuutettu | ||
| TUKIJA | ||
| Turun yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
| Työ- ja elinkeinoministeriö | ||
| Valtiovarainministeriö | ||
| Valvira | ||
| Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri | ||
| VATT | ||
| Veripalvelun biopankki | ||
| VSSHP eettinen toimikunta |
Asiasanat
Genomikeskus
Genomitieto
perimätieto
geeni
genomi
genomistrategia