Materialbeskrivningar för sekundär användning av social- och hälsovårdsdata: utkast till social- och hälsovårdsministeriets förordning om skyldigheten för personuppgiftsansvariga och Tillståndsmyndigheten göra upp materialbeskrivningar
Svarstiden gick ut: 6.12.2020
Uppgifter om begäran om utlåtande
Inledning
Social- och hälsovårdsministeriet ber om utlåtanden om utkastet till förordning om skyldigheten för personuppgiftsansvariga och Tillståndsmyndigheten att göra upp materialbeskrivningar. Observera även tillståndsmyndigheten Fimeas begäran om utlåtande om bestämmelsen i fråga om materialbeskrivningar av sekundärdata, som är på remiss samtidigt.
Bakgrund
Lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården (552/2019, nedan lagen om sekundär användning) trädde i kraft den 1 maj 2019. Enligt 12 § 3 mom. i lagen om sekundär användning föreskrivs genom förordning från och med när myndigheter och organisationer ska göra upp materialbeskrivningar av datainnehållet i sina register så att det på basis av dem är möjligt att bedöma om registeruppgifterna lämpar sig för statistikföring, vetenskaplig forskning, utvecklings- och innovationsverksamhet, undervisning, informationsledning, myndighetsstyrning och myndighetstillsyn inom social- och hälsovården samt myndigheternas planerings- och utredningsuppgifter.
Materialbeskrivningarna ska göras upp i enlighet med Tillståndsmyndighetens föreskrifter. Genom förordning utfärdas också bestämmelser om när Tillståndsmyndigheten ska göra upp materialbeskrivningar över sina färdiga datamaterial.
I 6 § i lagen om sekundär användning definieras de myndigheter och organisationer som i egenskap av personuppgiftsansvarig ansvarar för att göra upp materialbeskrivningar av datainnehållet i sina datalager.
Målsättningar
Syftet med förordningen är att fastställa tidpunkten från och med vilken materialbeskrivningarna ska göras upp. Förordningen ska således för sin del se till att materialbeskrivningarna görs upp. Materialbeskrivningarna är en förutsättning bland annat för att uppgifterna ska kunna utnyttjas i social- och hälsovårdsverksamhet och för styrnings-, tillsyns-, forsknings- och statistikändamål inom social- och hälsovården.
Bilagor:
Tidtabell
Vi ber er lämna era remissvar senast den 6 december 2020.
Svarsanvisningar för mottagare
Vi ber er lämna era remissvar i första hand via tjänsten utlåtande.fi. Det går också att sända svaren per e-post till adressen [email protected]. Vi ber er nämna diarienummer VN/23713/2020 och identifieringskoden för lagberedningsprojektet STM 160:00/2020 i meddelandet. Alla remissvar är offentliga, och de publiceras på webbplatsen utlåtande.fi och i projektregistret. Remissen finns också på social- och hälsovårdsministeriets webbplats på adressen http://stm.fi/sv/begaran-om-utlatande.
Beredare
Marja Penttilä
Specialsakkunnig
tfn +358 295163682
[email protected]
Förordningen har beretts som tjänsteuppdrag vid social- och hälsovårdsministeriet i samarbete med Institutet för hälsa och välfärd samt Tillståndsmyndigheten.
Sändlista:
| Aalto-yliopisto | ||
| Auria biopankki | ||
| CSC | ||
| DVV | ||
| Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveyspiiri, Eksote JA Etelä-Karjalan keskussairaala | ||
| Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri ja Seinäjoen keskussairaala | ||
| Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen ky, Essote ja Mikkelin keskussairaala ja Moision sairaala | ||
| Etelä-Suomen AVI | ||
| ETK | ||
| Fimea | ||
| FINBB | ||
| FinnGen-hanke | ||
| Healthtech Finland | ||
| Helsingin biopankki | ||
| Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Helsingin yliopisto (arkisto ja kirjaamo) | ||
| Hematologinen Biopankki (FHRB Biopankki) | ||
| Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä, Sosteri ja Savonlinnan keskussairaala | ||
| Itä-Suomen Biopankki | ||
| Itä-Suomen yliopisto (Kuopio) | ||
| Jyväskylän yliopisto | ||
| Kainuun sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä ja Kainuun keskussairaala | ||
| Kanta-Hämeen sairaanhoitopiiri | ||
| Kela | ||
| Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä, Soite ja Keski-Pohjanmaan keskussairaala | ||
| Keski-Suomen Biopankki | ||
| Keski-Suomen sairaanhoitopiiri ja Keski-Suomen keskussairaala | ||
| Kuntaliitto | ||
| Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä, Kymsote | ||
| Lapin sairaanhoitopiiri ja Lapin keskussairaala | ||
| Lapin yliopisto (Rovaniemi) | ||
| LUT-yliopisto | ||
| Länsi-Pohjan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä ja Länsi-Pohjan keskussairaala ja Keroputaan sairaala | ||
| Lääketeollisuus ry | ||
| OKM | ||
| Oulun yliopisto | ||
| Pirkanmaan sairaanhoitopiiri, Tampereen yliopistollinen sairaala, TAYS Keskussairaala | ||
| Pohjois-Karjalan sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä, Siun sote ja Pohjois-Karjalan keskussairaala | ||
| Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri ja Oulun yliopistollinen sairaala OYS ja Oulaskankaan sairaala | ||
| Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri ja Kuopion yliopistollinen sairaala KYS | ||
| Pohjois-Suomen Biopankki Borealis | ||
| Päijät-Hämeen hyvinvointiyhtymä ja Päijät-Hämeen keskussairaala | ||
| Satakunnan sairaanhoitopiiri ja Satakunnan keskussairaala | ||
| Sitra | ||
| STM | ||
| Suomen Terveystalon Biopankki | ||
| Syöpärekisteri | ||
| Tampereen Biopankki | ||
| Tampereen yliopisto (Tampereen korkeakoulusäätiö= | ||
| THL | ||
| THL Biopankki | ||
| Tilastokeskus | ||
| Traficom | ||
| TSV | ||
| TTL | ||
| Turun yliopisto | ||
| Vaasan sairaanhoitopiiri ja Vaasan keskussairaala ja Psykiatrian yksikkö ja Kristiinan kaupungin yksikkö | ||
| Vaasan yliopisto | ||
| Valvira | ||
| Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri | ||
| Veripalvelun Biopankki | ||
| VM | ||
| Åbo akademi | ||
| Ålands hälso- och sjukvård, ÅHS |