Anna lausunto
Anna tällä sivulla lausuntosi lausuntopyyntöön. Tutustu lausuntopyynnön taustatietoihin sivun yläosassa ja anna oma lausunto sen alla olevaan osioon. Samalla kun kirjoitat omaa lausuntoasi voit tarkastaa mitä muut lausunnonantajat ovat kommentoineet välilehdellä "Lausunnot". Kun lausuntosi on valmis, voit valita lähettää sen joko toiselle henkilölle hyväksyttäväksi tai lähettää sen suoraan lausuntopyynnön valmistelijalle. Samalla kun lähetät sen valmistelijalle, lausuntosi julkaistaan myös lausuntopyynnön Lausunnot-välilehdellä muiden annettujen lausuntojen tapaan. Jos lähetät lausuntosi hyväksyjälle, hän voi joko palauttaa lausuntosi valmistelutilaan tai hyväksyä ja lähettää lausuntosi lausuntopyynnön valmistelijalle, jolloin se myös julkaistaan Lausunnot-välilehdellä.
Lausuntopyyntö luonnoksesta hallituksen esitykseksi lääkelain muuttamiseksi lääkkeiden turvaominaisuuksien osalta
Lausuntopyynnön diaarinumero: STM081:00/2018
Vastausaika on päättynyt: 5.10.2018
Lausuntopyynnön taustatiedot
Johdanto
Ministeriössä on valmisteltu hallituksen esitystä laiksi lääkelain muuttamisesta. Esityksessä saatetaan kansallisesti voimaan lääkeväärennösdirektiivin (2011/62/EU) turvaominaisuuksia koskevat kohdat. Lisäksi esityksessä on tarkoitus panna täytäntöön lääkkeiden turvaominaisuuksista annetun EU-asetuksen N:o (EU) 2016/161 edellyttämät kansalliset toimenpiteet ja säätää Euroopan parlamentin ja neuvoston yleisen tietosuoja-asetuksen (EU) 2016/679 edellyttämistä muutoksista koskien apteekkisopimuksia.
Liitteet:
Aikataulu
Lausunnot pyydetään antamaan lausuntopalvelu.fi –palvelussa. Kaikki lausunnot ovat julkisia ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi –sivustolla ja hankerekisterissä. Lausuntopyynnön materiaali löytyy myös STM:n verkkosivuilta osoitteesta www.stm.fi/lausuntopyynnot.
Lausunnot pyydetään antamaan lausuntopalvelussa viimeistään 5.10.2018
Lausuntopyynnön lisäksi sosiaali- ja terveysministeriö järjestää säädösehdotusta koskevan kuulemistilaisuuden. Tilaisuus pidetään torstaina 27.9. klo 9-11, paikkana STM:n kokoustila kh-Iso; osoitteessa Kirkkokatu 14. Tilaisuudessa esitellään luonnos hallituksen esitykseksi ja kerrotaan valmistelun etenemisestä.
Ilmoittautuminen kuulemistilaisuuteen 20.9.2018 mennessä oheisen linkin kautta: https://www.webropolsurveys.com/S/EE7DE1183250135C.par
Kuulemistilaisuuden osallistujilla on mahdollisuus tuoda esiin näkökulmia, joita luonnoksessa hallituksen esitykseksi pitäisi vielä huomioida. Kuulemistilaisuudessa voi tätä varten pitää noin 5 minuutin mittaisen puheenvuoron. Pyydämme mainitsemaan puheenvuoron käyttämisestä ilmoittautumisen yhteydessä.
Lausunnot pyydetään antamaan lausuntopalvelussa viimeistään 5.10.2018
Lausuntopyynnön lisäksi sosiaali- ja terveysministeriö järjestää säädösehdotusta koskevan kuulemistilaisuuden. Tilaisuus pidetään torstaina 27.9. klo 9-11, paikkana STM:n kokoustila kh-Iso; osoitteessa Kirkkokatu 14. Tilaisuudessa esitellään luonnos hallituksen esitykseksi ja kerrotaan valmistelun etenemisestä.
Ilmoittautuminen kuulemistilaisuuteen 20.9.2018 mennessä oheisen linkin kautta: https://www.webropolsurveys.com/S/EE7DE1183250135C.par
Kuulemistilaisuuden osallistujilla on mahdollisuus tuoda esiin näkökulmia, joita luonnoksessa hallituksen esitykseksi pitäisi vielä huomioida. Kuulemistilaisuudessa voi tätä varten pitää noin 5 minuutin mittaisen puheenvuoron. Pyydämme mainitsemaan puheenvuoron käyttämisestä ilmoittautumisen yhteydessä.
Valmistelijat
lakimies Tiina Satti, [email protected], p. 02951 63411 ja
neuvotteleva virkamies Ulla Närhi, [email protected], p. 02951 63391
neuvotteleva virkamies Ulla Närhi, [email protected], p. 02951 63391
Jakelu:
| Fimea | ||
| Helsingin yliopisto | ||
| Helsingin yliopiston apteekki | ||
| Itä-Suomen yliopisto | ||
| Itä-Suomen yliopiston apteekki | ||
| KELA | ||
| KELA | ||
| KELA | ||
| Kilpailu- ja kuluttajavirasto | ||
| Kuntaliitto | ||
| Lääke- ja terveyshuolto ry | ||
| Lääketeollisuus | ||
| Lääketeollisuus | ||
| Lääketeollisuus | ||
| Lääkäripalvelulyritysten yhdistys ry | ||
| Lääkäripalvelulyritysten yhdistys ry | ||
| Maa- ja metsätalousministeriö | ||
| Oikeusministeriö | ||
| Orion Oyj | ||
| Potilasliitto | ||
| Rinnakkaislääketeollisuus | ||
| Rinnakkaislääketeollisuus | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| SosTe | ||
| Suomen Proviisoriyhdistys | ||
| Suomen Apteekkariliitto | ||
| Suomen Eläinlääkäriliitto | ||
| Suomen Eläinlääkäriliitto | ||
| Suomen Farmasialiitto | ||
| Suomen Farmasialiitto | ||
| Suomen Farmasialiitto | ||
| Suomen Hammaslääkäriliitto | ||
| Suomen Hammaslääkäriliitto | ||
| Suomen Hammaslääkäriliitto | ||
| Suomen lääkerinnakkaistuojien yhdistys | ||
| Suomen Lääkevarmennus Oy | ||
| Suomen Lääkevarmennus Oy | ||
| Suomen Lääkäriliitto | ||
| Suomen Proviisoriyhdistys | ||
| SuPer | ||
| SuPer | ||
| SuPer | ||
| SuPer | ||
| Tehy | ||
| TEM | ||
| Terveysteknologian liitto ry FiHTA | ||
| THL | ||
| THL | ||
| THL | ||
| Tietosuojavaltuutettu | ||
| Valtiovarainministeriö | ||
| Valvira | ||
| Åbo akademi |