Ge utlåtande
Ge ditt utlåtande på den här sidan. Läs mer om bakgrundsuppgifterna för begäran om utlåtande på den övre delen av sidan och ge ditt utlåtande i fältet under det. Samtidigt som du skriver ditt utlåtande kan du kontrollera kommentarer från andra remissinstanser under fliken "Utlåtanden". När ditt utlåtande är färdigt kan du skicka det antingen till en annan person för godkännande eller direkt till beredaren av begäran om utlåtande. När du skickar begäran till beredaren publiceras ditt utlåtande även under fliken Utlåtanden i likhet med övriga givna utlåtanden. Om du skickar utlåtandet för godkännande, kan godkänaren antingen återställa ditt utlåtande till beredning eller godkänna och skicka ditt utlåtande till beredaren. Då publiceras den även under fliken Utlåtanden.
Lausuntopyyntö luonnoksesta hallituksen esitykseksi lääkelain muuttamiseksi lääkkeiden turvaominaisuuksien osalta
Diarienummer för begäran om utlåtande: STM081:00/2018
Svarstiden gick ut: 5.10.2018
Uppgifter om begäran om utlåtande
Inledning
Ministeriössä on valmisteltu hallituksen esitystä laiksi lääkelain muuttamisesta. Esityksessä saatetaan kansallisesti voimaan lääkeväärennösdirektiivin (2011/62/EU) turvaominaisuuksia koskevat kohdat. Lisäksi esityksessä on tarkoitus panna täytäntöön lääkkeiden turvaominaisuuksista annetun EU-asetuksen N:o (EU) 2016/161 edellyttämät kansalliset toimenpiteet ja säätää Euroopan parlamentin ja neuvoston yleisen tietosuoja-asetuksen (EU) 2016/679 edellyttämistä muutoksista koskien apteekkisopimuksia.
Liitteet:
Tidtabell
Lausunnot pyydetään antamaan lausuntopalvelu.fi –palvelussa. Kaikki lausunnot ovat julkisia ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi –sivustolla ja hankerekisterissä. Lausuntopyynnön materiaali löytyy myös STM:n verkkosivuilta osoitteesta www.stm.fi/lausuntopyynnot.
Lausunnot pyydetään antamaan lausuntopalvelussa viimeistään 5.10.2018
Lausuntopyynnön lisäksi sosiaali- ja terveysministeriö järjestää säädösehdotusta koskevan kuulemistilaisuuden. Tilaisuus pidetään torstaina 27.9. klo 9-11, paikkana STM:n kokoustila kh-Iso; osoitteessa Kirkkokatu 14. Tilaisuudessa esitellään luonnos hallituksen esitykseksi ja kerrotaan valmistelun etenemisestä.
Ilmoittautuminen kuulemistilaisuuteen 20.9.2018 mennessä oheisen linkin kautta: https://www.webropolsurveys.com/S/EE7DE1183250135C.par
Kuulemistilaisuuden osallistujilla on mahdollisuus tuoda esiin näkökulmia, joita luonnoksessa hallituksen esitykseksi pitäisi vielä huomioida. Kuulemistilaisuudessa voi tätä varten pitää noin 5 minuutin mittaisen puheenvuoron. Pyydämme mainitsemaan puheenvuoron käyttämisestä ilmoittautumisen yhteydessä.
Lausunnot pyydetään antamaan lausuntopalvelussa viimeistään 5.10.2018
Lausuntopyynnön lisäksi sosiaali- ja terveysministeriö järjestää säädösehdotusta koskevan kuulemistilaisuuden. Tilaisuus pidetään torstaina 27.9. klo 9-11, paikkana STM:n kokoustila kh-Iso; osoitteessa Kirkkokatu 14. Tilaisuudessa esitellään luonnos hallituksen esitykseksi ja kerrotaan valmistelun etenemisestä.
Ilmoittautuminen kuulemistilaisuuteen 20.9.2018 mennessä oheisen linkin kautta: https://www.webropolsurveys.com/S/EE7DE1183250135C.par
Kuulemistilaisuuden osallistujilla on mahdollisuus tuoda esiin näkökulmia, joita luonnoksessa hallituksen esitykseksi pitäisi vielä huomioida. Kuulemistilaisuudessa voi tätä varten pitää noin 5 minuutin mittaisen puheenvuoron. Pyydämme mainitsemaan puheenvuoron käyttämisestä ilmoittautumisen yhteydessä.
Valmistelijat
lakimies Tiina Satti, [email protected], p. 02951 63411 ja
neuvotteleva virkamies Ulla Närhi, [email protected], p. 02951 63391
neuvotteleva virkamies Ulla Närhi, [email protected], p. 02951 63391
Sändlista:
| Fimea | ||
| Helsingin yliopisto | ||
| Helsingin yliopiston apteekki | ||
| Itä-Suomen yliopisto | ||
| Itä-Suomen yliopiston apteekki | ||
| KELA | ||
| KELA | ||
| KELA | ||
| Kilpailu- ja kuluttajavirasto | ||
| Kuntaliitto | ||
| Lääke- ja terveyshuolto ry | ||
| Lääketeollisuus | ||
| Lääketeollisuus | ||
| Lääketeollisuus | ||
| Lääkäripalvelulyritysten yhdistys ry | ||
| Lääkäripalvelulyritysten yhdistys ry | ||
| Maa- ja metsätalousministeriö | ||
| Oikeusministeriö | ||
| Orion Oyj | ||
| Potilasliitto | ||
| Rinnakkaislääketeollisuus | ||
| Rinnakkaislääketeollisuus | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| SosTe | ||
| Suomen Proviisoriyhdistys | ||
| Suomen Apteekkariliitto | ||
| Suomen Eläinlääkäriliitto | ||
| Suomen Eläinlääkäriliitto | ||
| Suomen Farmasialiitto | ||
| Suomen Farmasialiitto | ||
| Suomen Farmasialiitto | ||
| Suomen Hammaslääkäriliitto | ||
| Suomen Hammaslääkäriliitto | ||
| Suomen Hammaslääkäriliitto | ||
| Suomen lääkerinnakkaistuojien yhdistys | ||
| Suomen Lääkevarmennus Oy | ||
| Suomen Lääkevarmennus Oy | ||
| Suomen Lääkäriliitto | ||
| Suomen Proviisoriyhdistys | ||
| SuPer | ||
| SuPer | ||
| SuPer | ||
| SuPer | ||
| Tehy | ||
| TEM | ||
| Terveysteknologian liitto ry FiHTA | ||
| THL | ||
| THL | ||
| THL | ||
| Tietosuojavaltuutettu | ||
| Valtiovarainministeriö | ||
| Valvira | ||
| Åbo akademi |