Sosiaali- ja terveysministeriön lausuntopyyntö luonnoksesta hallituksen esitykseksi laiksi tartuntatautilain 50 §:n muuttamisesta
Lausuntopyynnön diaarinumero: VN/18839/2023
Vastausaika on päättynyt: 15.8.2023
Lausuntopyynnön taustatiedot
Lausuntopyynnön kieli:
Johdanto
Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoja luonnoksesta hallituksen esitykseksi laiksi tartuntatautilain 50 §:n muuttamisesta. Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi tartuntatautilakia siten, että Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) päättäisi jatkossa myös taloudellisesti tai muuten merkittävistä rokotehankinnoista. THL voisi jatkossa tehdä päätöksen myös muista rokotehankinnoista ilman velvollisuutta ilmoittaa hankinnasta etukäteen sosiaali- ja terveysministeriölle.
Tausta
Oikeuskanslerinvirastossa oli vuosina 2009–2011 tutkittavana useita kanteluita, joissa arvosteltiin voimassa ollutta rokotteiden hankintamenettelyä ja esitettiin epäilyjä THL:n puolueettomuudesta rokotteiden hankinnassa.
Oikeuskansleri katsoi asiaa koskevassa päätöksessään, että THL:n saama tutkimusrahoitus yksityisiltä yrityksiltä voi antaa aihetta epäluuloon toiminnan puolueettomuudesta ja riippumattomuudesta ja epäilyyn siitä, että tutkimusrahoituksen saaminen voi johtaa tilanteeseen, jossa viranomaisen lakisääteisten tehtävien, kuten hankintojen, hoitamiseen vaikuttaa asiaan kuulumattomat seikat. Oikeuskansleri piti perusteltuna lääkeyhtiöiden rahoittaman rokotetutkimuksen ja rokotteiden hankintaa koskevien päätösten valmistelun ja päätöksenteon erottamista toisistaan entistä selkeämmin. Tämän vuoksi päätöksenteko rokotehankinnoista siirrettiin lain muutoksella STM:lle vuonna 2011.
Sosiaali- ja terveysministeriö, Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) ja Tampereen yliopisto (TKS Tampereen korkeakoulusäätiö) perustivat yhdessä rokotetutkimukseen keskittyvän Rokotetutkimuskeskus Finvac Oy:n (nimi muutettu 16.6.2023 alkaen FVR - Suomen rokotetutkimus Oy:ksi), joka on valtion erityistehtäväyhtiö. Rokotetutkimusyhtiön perustaminen hyväksyttiin valtioneuvoston istunnossa 2.12.2021 ja yhtiö perustettiin 13.1.2022. huolehtii jatkossa yritysten tuella toteutettavasta rokotetutkimuksesta THL:n sijaan.
Oikeuskansleri katsoi asiaa koskevassa päätöksessään, että THL:n saama tutkimusrahoitus yksityisiltä yrityksiltä voi antaa aihetta epäluuloon toiminnan puolueettomuudesta ja riippumattomuudesta ja epäilyyn siitä, että tutkimusrahoituksen saaminen voi johtaa tilanteeseen, jossa viranomaisen lakisääteisten tehtävien, kuten hankintojen, hoitamiseen vaikuttaa asiaan kuulumattomat seikat. Oikeuskansleri piti perusteltuna lääkeyhtiöiden rahoittaman rokotetutkimuksen ja rokotteiden hankintaa koskevien päätösten valmistelun ja päätöksenteon erottamista toisistaan entistä selkeämmin. Tämän vuoksi päätöksenteko rokotehankinnoista siirrettiin lain muutoksella STM:lle vuonna 2011.
Sosiaali- ja terveysministeriö, Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) ja Tampereen yliopisto (TKS Tampereen korkeakoulusäätiö) perustivat yhdessä rokotetutkimukseen keskittyvän Rokotetutkimuskeskus Finvac Oy:n (nimi muutettu 16.6.2023 alkaen FVR - Suomen rokotetutkimus Oy:ksi), joka on valtion erityistehtäväyhtiö. Rokotetutkimusyhtiön perustaminen hyväksyttiin valtioneuvoston istunnossa 2.12.2021 ja yhtiö perustettiin 13.1.2022. huolehtii jatkossa yritysten tuella toteutettavasta rokotetutkimuksesta THL:n sijaan.
Tavoitteet
Esityksen tavoitteena on sujuvoittaa rokotehankintaprosessia keskittämällä rokotehankintoja koskeva päätöksenteko THL:lle, joka toimii tartuntatautilain mukaisena tartuntatautien torjunnan kansallisena asiantuntijalaitoksena sekä kansallista rokotusohjelmaa ohjaavana tahona.
Hankintaprosessin keskittäminen THL:een nopeuttaisi rokotehankintojen toteuttamista, kun THL:n ei tarvitsisi enää laatia rokotehankintaesityksiä STM:n hyväksyttäväksi. THL määrittäisi itse tarjouspyyntöjen sisällön sekä niihin liittyvät yksityiskohdat kilpailuttamista koskevine aikatauluineen. Muutos tehostaisi rokotusten toimeenpanon oikea-aikaisuutta ja siten turvaisi väestön terveyttä ja henkeä. Lisäksi esitys poistaisi STM:n omistajaohjaukseen liittyviä mahdollista esteellisyyttä koskevia epäilyjä.
Hankintaprosessin keskittäminen THL:een nopeuttaisi rokotehankintojen toteuttamista, kun THL:n ei tarvitsisi enää laatia rokotehankintaesityksiä STM:n hyväksyttäväksi. THL määrittäisi itse tarjouspyyntöjen sisällön sekä niihin liittyvät yksityiskohdat kilpailuttamista koskevine aikatauluineen. Muutos tehostaisi rokotusten toimeenpanon oikea-aikaisuutta ja siten turvaisi väestön terveyttä ja henkeä. Lisäksi esitys poistaisi STM:n omistajaohjaukseen liittyviä mahdollista esteellisyyttä koskevia epäilyjä.
Liitteet:
Aikataulu
Lausunnot pyydetään antamaan 15.8.2023 klo 16:00 mennessä Lausuntopalvelu.fi -sivustolla.
Vastausohjeet vastaanottajille
Lausunnot pyydetään antamaan vastaamalla lausuntopalvelu.fi -palvelussa julkaistuun lausuntopyyntöön. Lausunnossa tulee mainita diaarinumero (VN/18839/2023). Lausuntoa ei tarvitse lähettää erikseen sähköpostitse tai postitse.
Myös muut kuin jakelussa mainitut tahot voivat antaa lausunnon.
Lausunnon antaakseen vastaajan tulee rekisteröityä ja kirjautua lausuntopalvelu.fi-sivustolle. Tarkemmat ohjeet palvelun käyttämiseksi löytyvät lausuntopalvelu.fi -sivustolta Ohjeet > Käyttöohjeet. Voit pyytää tukea palvelun käyttöön osoitteesta [email protected].
Kaikki annetut lausunnot ovat julkisia, ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi -sivustolla.
Myös muut kuin jakelussa mainitut tahot voivat antaa lausunnon.
Lausunnon antaakseen vastaajan tulee rekisteröityä ja kirjautua lausuntopalvelu.fi-sivustolle. Tarkemmat ohjeet palvelun käyttämiseksi löytyvät lausuntopalvelu.fi -sivustolta Ohjeet > Käyttöohjeet. Voit pyytää tukea palvelun käyttöön osoitteesta [email protected].
Kaikki annetut lausunnot ovat julkisia, ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi -sivustolla.
Valmistelijat
Jakelu:
| Ahvenanmaan maakunnan hallitus | ||
| Etelä-Karjala | ||
| Etelä-Pohjanmaa | ||
| Etelä-Savo | ||
| Etelä-Suomen aluehallintovirasto | ||
| Fimea | ||
| Helsinki | ||
| HUS | ||
| HUS | ||
| Itä-Suomen aluehallintovirasto | ||
| Itä-Uusimaa | ||
| Kainuu | ||
| Kanta-Häme | ||
| Keski-Pohjanmaa | ||
| Keski-Suomi | ||
| Keski-Uusimaa | ||
| Kymenlaakso | ||
| Lapin aluehallintovirasto | ||
| Lappi | ||
| Lounais-Suomen aluehallintovirasto | ||
| Länsi- ja Sisä-Suomen aluehallintovirasto | ||
| Länsi-Uusimaa | ||
| Lääketeollisuus ry | ||
| Meilahden rokotetutkimuskeskus MeVac | ||
| Oikeusministeriö | ||
| Pirkanmaa | ||
| Pohjanmaa | ||
| Pohjois-Karjala | ||
| Pohjois-Pohjanmaa | ||
| Pohjois-Savo | ||
| Pohjois-Suomen aluehallintovirasto | ||
| Päijät-Häme | ||
| Rokotetutkimuskeskus FVR | ||
| Satakunta | ||
| THL | ||
| Valtiovarainministeriö | ||
| Valvira | ||
| Vantaa-Kerava | ||
| Varsinais-Suomi |