Sote-tiedon toisiokäytön aineistokuvaukset: Luonnos sosiaali- ja terveysministeriön asetukseksi rekisterinpitäjän ja Tietolupaviranomaisen velvollisuudesta laatia aineistokuvaus
Vastausaika on päättynyt: 6.12.2020
Lausuntopyynnön taustatiedot
Johdanto
Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoa asetusluonnoksesta koskien rekisterinpitäjän ja Tietolupaviranomaisen velvollisuudesta laatia aineistokuvaukset. Huomaa myös samanaikaisesti lausuttavana oleva tietolupaviranomaisen Findatan lausuntopyyntö koskien toisioaineistojen aineistokuvausten määräystä.
Tausta
Laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä (552/2019, jäljempänä toisiolaki) tuli voimaan 1.5.2019. Toisiolain 12 §:n 3 momentin mukaan asetuksella säädetään siitä, mistä lähtien viranomaisten ja organisaatioiden on laadittava aineistokuvaukset rekistereidensä tietosisällöistä siten, että niiden perusteella on mahdollista arvioida rekisteritietojen soveltuvuutta tilastointiin, tieteelliseen tutkimukseen, kehittämis- ja innovaatiotoimintaan, opetukseen, tietojohtamiseen, sosiaali- ja terveydenhuollon viranomaisohjaukseen ja -valvontaan sekä viranomaisen suunnittelu- ja selvitystehtävään.
Aineistokuvaukset on laadittava Tietolupaviranomaisen määräysten mukaisina. Asetuksella säädetään myös siitä, milloin Tietolupaviranomaisen on laadittava aineistokuvaukset valmisaineistoistaan.
Toisiolain 6 §:ssä on määritelty ne viranomaiset ja organisaatiot, joilla on vastuu rekisterinpitäjänä laatia aineistokuvaukset tietovarantojensa tietosisällöistä.
Tavoitteet
Asetuksen tavoitteena on määritellä se ajankohta, mistä lähtien aineistokuvaukset on laadittava. Siten asetus osaltaan huolehtisi siitä, että aineistokuvaukset tulevat laadittua. Aineistokuvaukset ovat edellytyksenä muun muassa sille, että tietoja voidaan hyödyntää sosiaali- ja terveydenhuollon toiminnassa sekä sosiaali- ja terveysalan ohjaus-, valvonta-, tutkimus- ja tilastotarkoituksessa.
Liitteet:
Aikataulu
Lausunnot pyydetään jättämään 6.12.2020 mennessä.
Vastausohjeet vastaanottajille
Lausunnot pyydetään jättämään osoitteessa lausuntopalvelu.fi. Lausuntoja voi lähettää myös osoitteeseen [email protected]. Saatteeseen pyydetään laittamaan diaarinumero VN/23713/2020 ja säädösvalmisteluhankkeen tunniste STM 160:00/2020. Kaikki lausunnot ovat julkisia ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi-sivustolla ja hankerekisterissä. Lausuntopyyntö on nähtävissä myös sosiaali- ja terveysministeriön internetsivuilla osoitteessa http://stm.fi/lausuntopyynnot
Valmistelijat
Marja Penttilä
Erityisasiantuntija
puh +358 295163682
[email protected]
Asetus on valmisteltu sosiaali- ja terveysministeriössä virkatyönä yhteistyössä Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen sekä Tietolupaviranomaisen kanssa.
Jakelu:
| Aalto-yliopisto | ||
| Auria biopankki | ||
| CSC | ||
| DVV | ||
| Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveyspiiri, Eksote JA Etelä-Karjalan keskussairaala | ||
| Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri ja Seinäjoen keskussairaala | ||
| Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen ky, Essote ja Mikkelin keskussairaala ja Moision sairaala | ||
| Etelä-Suomen AVI | ||
| ETK | ||
| Fimea | ||
| FINBB | ||
| FinnGen-hanke | ||
| Healthtech Finland | ||
| Helsingin biopankki | ||
| Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Helsingin yliopisto (arkisto ja kirjaamo) | ||
| Hematologinen Biopankki (FHRB Biopankki) | ||
| Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä, Sosteri ja Savonlinnan keskussairaala | ||
| Itä-Suomen Biopankki | ||
| Itä-Suomen yliopisto (Kuopio) | ||
| Jyväskylän yliopisto | ||
| Kainuun sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä ja Kainuun keskussairaala | ||
| Kanta-Hämeen sairaanhoitopiiri | ||
| Kela | ||
| Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä, Soite ja Keski-Pohjanmaan keskussairaala | ||
| Keski-Suomen Biopankki | ||
| Keski-Suomen sairaanhoitopiiri ja Keski-Suomen keskussairaala | ||
| Kuntaliitto | ||
| Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä, Kymsote | ||
| Lapin sairaanhoitopiiri ja Lapin keskussairaala | ||
| Lapin yliopisto (Rovaniemi) | ||
| LUT-yliopisto | ||
| Länsi-Pohjan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä ja Länsi-Pohjan keskussairaala ja Keroputaan sairaala | ||
| Lääketeollisuus ry | ||
| OKM | ||
| Oulun yliopisto | ||
| Pirkanmaan sairaanhoitopiiri, Tampereen yliopistollinen sairaala, TAYS Keskussairaala | ||
| Pohjois-Karjalan sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä, Siun sote ja Pohjois-Karjalan keskussairaala | ||
| Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri ja Oulun yliopistollinen sairaala OYS ja Oulaskankaan sairaala | ||
| Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri ja Kuopion yliopistollinen sairaala KYS | ||
| Pohjois-Suomen Biopankki Borealis | ||
| Päijät-Hämeen hyvinvointiyhtymä ja Päijät-Hämeen keskussairaala | ||
| Satakunnan sairaanhoitopiiri ja Satakunnan keskussairaala | ||
| Sitra | ||
| STM | ||
| Suomen Terveystalon Biopankki | ||
| Syöpärekisteri | ||
| Tampereen Biopankki | ||
| Tampereen yliopisto (Tampereen korkeakoulusäätiö= | ||
| THL | ||
| THL Biopankki | ||
| Tilastokeskus | ||
| Traficom | ||
| TSV | ||
| TTL | ||
| Turun yliopisto | ||
| Vaasan sairaanhoitopiiri ja Vaasan keskussairaala ja Psykiatrian yksikkö ja Kristiinan kaupungin yksikkö | ||
| Vaasan yliopisto | ||
| Valvira | ||
| Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri | ||
| Veripalvelun Biopankki | ||
| VM | ||
| Åbo akademi | ||
| Ålands hälso- och sjukvård, ÅHS |