Ge utlåtande
Ge ditt utlåtande på den här sidan. Läs mer om bakgrundsuppgifterna för begäran om utlåtande på den övre delen av sidan och ge ditt utlåtande i fältet under det. Samtidigt som du skriver ditt utlåtande kan du kontrollera kommentarer från andra remissinstanser under fliken "Utlåtanden". När ditt utlåtande är färdigt kan du skicka det antingen till en annan person för godkännande eller direkt till beredaren av begäran om utlåtande. När du skickar begäran till beredaren publiceras ditt utlåtande även under fliken Utlåtanden i likhet med övriga givna utlåtanden. Om du skickar utlåtandet för godkännande, kan godkänaren antingen återställa ditt utlåtande till beredning eller godkänna och skicka ditt utlåtande till beredaren. Då publiceras den även under fliken Utlåtanden.
Utkast till regeringens proposition till riksdagen med förslag till lag om ny biobankslag och till vissa lagar som har samband med den
Diarienummer för begäran om utlåtande: STM110:00/2015 & VN/27805/2020
Svarstiden gick ut: 7.3.2021
Uppgifter om begäran om utlåtande
Språket i begäran om utlåtande:
Inledning
Social- och hälsovårdsministeriet begär utlåtande om ett utkast till regeringens proposition om en totalreform av biobankslagen och om ändring av lagar som har samband med den. Även andra instanser än de som nämns i sändlistan kan lämna sitt yttrande i ärendet.
Bakgrund
Utkastet till lag om en reform av biobankslagen (nummer STM110:00/2015 i statsrådets projektportal) har varit på remiss våren 2018. Lagutkastet har beretts utifrån de kommentarer som lämnades i samband med remissen. Dessutom har lagutkastet förenhetligats med lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården (552/2019, lagen om sekundär användning) samt det förslag till lag om Genomcentret och om förutsättningarna för behandling av genomdata som är under beredning. Jämfört med den proposition som sändes på remiss 2018 har man i denna proposition gjort ett betydligt antal ändringar i den föreslagna biobankslagen och ändringarna innehåller också delvis nya verksamhetsmodeller och krav på verksamheten.
Målsättningar
Syftet med den nya biobankslagen är att stärka provgivarens ställning, möjliggöra att samtycke och andra viljeyttringar som gäller biobanksverksamhet kan lämnas via en och samma tjänst, öka ännu datasäkerheten när det gäller behandlingen av biobanksmaterial, skapa klarhet i myndighetsuppgifterna och att föreskriva om ett förfarande, enligt vilket sådana uppgifter som fås från biobanksforskning och som har relevant betydelse för provgivare kan lämnas ut till provgivarna.
Syftet med totalreformen är att sammanställa alla bestämmelser som gäller biobanksverksamheten till biobankslagen och att klarlägga förhållandet mellan biobankslagen och lagen om sekundär användning. Inom ramen för reformen kommer även vävnadslagen att ändras till den del bestämmelserna i den gäller sökande av ändring i en regional etisk kommittés utlåtande.
Syftet med totalreformen är att sammanställa alla bestämmelser som gäller biobanksverksamheten till biobankslagen och att klarlägga förhållandet mellan biobankslagen och lagen om sekundär användning. Inom ramen för reformen kommer även vävnadslagen att ändras till den del bestämmelserna i den gäller sökande av ändring i en regional etisk kommittés utlåtande.
Länkar:
Bilagor:
Tidtabell
Vänligen lämna utlåtandena senast den 7 mars 2021.
Svarsanvisningar för mottagare
Begäran om utlåtande besvaras i första hand i den elektroniska utlåtandetjänsten (på adressen utlåtande.fi). Remissenkäten kan kompletteras fram till det att den är färdig och har sänts in. Enkäten kan besvaras på finska eller svenska.
Det går också att sända svaren per e-post till adressen [email protected]. Nämn diarienumret VN/27805/2020 och identifieringskoden för lagberedningsprojektet STM110:00/2015 i meddelandet.
Alla remissvar är offentliga, och de publiceras på webbplatsen utlåtande.fi och i projektregistret. Remissen finns också på social- och hälsovårdsministeriets webbplats på adressen http://stm.fi/sv/begaran-om-utlatande.
Det går också att sända svaren per e-post till adressen [email protected]. Nämn diarienumret VN/27805/2020 och identifieringskoden för lagberedningsprojektet STM110:00/2015 i meddelandet.
Alla remissvar är offentliga, och de publiceras på webbplatsen utlåtande.fi och i projektregistret. Remissen finns också på social- och hälsovårdsministeriets webbplats på adressen http://stm.fi/sv/begaran-om-utlatande.
Beredare
Petra Nikkanen, jurist, tfn. +358 295 163 293 (t.o.m 22.12.2020)
Kristiina Kaski, sakkunnig, tfn. +358 295 163 320 (fr.o.m. 4.1.2021)
E-postadresserna har formen [email protected]
Kristiina Kaski, sakkunnig, tfn. +358 295 163 320 (fr.o.m. 4.1.2021)
E-postadresserna har formen [email protected]
Sändlista:
| Aalto yliopisto | ||
| Ahvenanmaan maakuntahallitus | ||
| Arctic Biopankki | ||
| Arene | ||
| Auria Biopankki | ||
| BBMRI.fi | ||
| Bioetiikan instituutti | ||
| Biokeskus Suomi | ||
| Biopankkien osuuskunta Suomi - FINBB | ||
| Biotekniikan neuvottelukunta | ||
| Business Finland | ||
| CSC - Tieteen tietotekniikan keskus | ||
| Eduskunnan oikeusasiamies | ||
| Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveyspiiri | ||
| Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä Essote | ||
| Etene | ||
| ETLA | ||
| Fimea | ||
| Geenitekniikan lautakunta | ||
| Harso ry | ||
| Helsingin biopankki | ||
| Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Helsingin yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
| HUS eettinen toimikunta | ||
| Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä (Sosteri) | ||
| Itä-Suomen biopankki | ||
| Itä-Suomen yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
| Jyväskylän yliopisto | ||
| Kainuun sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä | ||
| Kanta-Hämeen sairaanhoitopiirin kuntayhtymä | ||
| Kela | ||
| Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä Soite | ||
| Keski-Suomen biopankki | ||
| Keski-Suomen sairaanhoitopiiri | ||
| Kilpailu- ja kuluttajavirasto | ||
| KSSHP eettinen toimikunta | ||
| Kuntaliitto | ||
| Kyberturvallisuuskeskus | ||
| Kymenlaakson sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä | ||
| Lapin sairaanhoitopiirin kuntayhtymä | ||
| Lapin yliopisto | ||
| Lapsiasiavaltuutettu | ||
| Länsi-Pohjan sosiaali- ja terveyspalvelujen ja sairaanhoitopiirin kuntayhtymä | ||
| Lääketeollisuus ry | ||
| Lääkäriliitto | ||
| Oikeuskansleri | ||
| Oikeusministeriö | ||
| Opetus- ja kulttuuriministeriö | ||
| Oulun yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
| Pirkanmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Pohjois-Karjalan sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä, Siun sote | ||
| Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri | ||
| Pohjois-Suomen biopankki Borealis | ||
| PPSHP eettinen toimikunta | ||
| PSHP eettinen toimikunta | ||
| PSSHP eettinen toimikunta | ||
| Päijät-Hämeen hyvinvointikuntayhtymä | ||
| Rinnakkaislääketeollisuus ry | ||
| Sailab | ||
| Satakunnan sairaanhoitopiiri | ||
| SOSTE Suomen sosiaali- ja terveys ry | ||
| Suomalainen lääkäriseura Duodecim | ||
| Suomen Akatemia | ||
| Suomen bioteollisuus ry FIB | ||
| Suomen Hematologinen Rekisteri ja biopankki FHRB | ||
| Suomen itsenäisyyden juhlarahasto Sitra | ||
| Suomen Lääketieteellisen genetiikan yhdistys SLGY | ||
| Suomen potilasliitto | ||
| Syöpäjärjestöt | ||
| Tampereen biopankki | ||
| Tampereen yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
| Terveyden ja hyvinvoinnin laitos | ||
| Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto | ||
| Terveystalon biopankki | ||
| Terveysteknologian liitto Healthtech Finland | ||
| Terveystoimittajat ry | ||
| THL Biopankki | ||
| Tieteentekijöiden liitto | ||
| Tietolupaviranomainen Findata | ||
| Tietosuojavaltuutettu | ||
| TUKIJA | ||
| Turun yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
| Työ- ja elinkeinoministeriö | ||
| Vaasan sairaanhoitopiiri | ||
| Valtiovarainministeriö | ||
| Valvira | ||
| Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri | ||
| VATT | ||
| Veripalvelun biopankki | ||
| VSSHP eettinen toimikunta |