Föreskrift av Tillståndsmyndigheten för användning av social- och hälsovårdsdata: Datainnehållet och datastrukturerna i ansökan om dataanvändningstillstånd och planen för användning av uppgifterna
Diarienummer för begäran om utlåtande: THL/6349/14.02.00/2021
Svarstiden gick ut: 24.1.2022
Uppgifter om begäran om utlåtande
Språket i begäran om utlåtande:
Inledning
Tillståndsmyndigheten för social- och hälsovården Findata (”Tillståndsmyndigheten”) begär ett utlåtande om utkastet till föreskrift om innehållet i den ansökan om dataanvändningstillstånd och plan för användning av uppgifter som avses i lagen om sekundär användning.
Bakgrund
Enligt 46 § 2 mom. i lagen om sekundär användning ska Tillståndsmyndigheten meddela föreskrifter om datainnehållet och datastrukturerna i ansökan om dataanvändningstillstånd och planen för användning av uppgifterna.
Innan föreskrifterna utfärdas ska Tillståndsmyndigheten höra organisationerna i fråga.
Innan föreskrifterna utfärdas ska Tillståndsmyndigheten höra organisationerna i fråga.
Målsättningar
Syftet med föreskriften om innehållet i ansökan om dataanvändningstillstånd och planen för användning av uppgifterna är att säkerställa att den behöriga myndigheten i varje enskilt fall behandlar ansökningar om dataanvändningstillstånd på ett enhetligt och lagenligt sätt. Dessutom är målet att göra det möjligt att på ett säkert och effektivt sätt utnyttja social- och hälsovårdens datamaterial.
Länkar:
https://www.finlex.fi/fi/laki/ajantasa/2019/20190552 - Laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä
https://www.finlex.fi/sv/laki/ajantasa/2019/20190552 - Lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården
Bilagor:
Määräyskirje ja Liite 1_Tietolupahakemuksen ja tiedonhyödyntämissuunnitelman tietosisällöt ja tietorakenteet_Luonnos_07122021.pdf - Määräysluonnos pdf-muodossa (FI)
Föreskrift - Datainnehållet och datastrukturerna i ansökan om dataanvändningstillstånd och planen för användning av uppgifterna.pdf - Föreskrift i pdf-format (SV)
Tidtabell
Svarstiden löper ut 24.12022.
Svarsanvisningar för mottagare
Svaren skickas endast via utlåtandetjänsten Lausuntopalvelu.fi, så att det är möjligt att behandla utlåtandena effektivt och systematiskt. Utlåtandet kan ges på finska eller svenska.
OBS! Den svenska versionen finns endast i pdf-format. Du hittar filen i avsnittet Bilagor.
OBS! Den svenska versionen finns endast i pdf-format. Du hittar filen i avsnittet Bilagor.
Beredare
Tillståndsmyndigheten har deltagit i beredningen av detta utkast till föreskrift.
Förfrågningar angående begäran om utlåtande kan skickas till [email protected] med ett ämne: Föreskrift: Datainnehållet och datastrukturerna i ansökan om dataanvändningstillstånd och planen för användning av uppgifterna Dnro THL/6349/14.02.00/2021
Förfrågningar angående begäran om utlåtande kan skickas till [email protected] med ett ämne: Föreskrift: Datainnehållet och datastrukturerna i ansökan om dataanvändningstillstånd och planen för användning av uppgifterna Dnro THL/6349/14.02.00/2021
Sändlista:
| Aalto-yliopisto | ||
| Auria biopankki | ||
| CSC | ||
| DVV | ||
| Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveyspiiri, Eksote ja Etelä-Karjalan keskussairaala | ||
| Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri ja Seinäjoen keskussairaala | ||
| Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen ky, Essote ja Mikkelin keskussairaala ja Moision sairaala | ||
| Etelä-Suomen AVI | ||
| ETK | ||
| Fimea | ||
| FINBB | ||
| FinnGen-hanke | ||
| Healthtech Finland | ||
| Helsingin biopankki | ||
| Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Helsingin yliopisto (arkisto ja kirjaamo) | ||
| Hematologinen Biopankki (FHRB Biopankki) | ||
| Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä, Sosteri ja Savonlinnan keskussairaala | ||
| Itä-Suomen Biopankki | ||
| Itä-Suomen yliopisto (Kuopio) | ||
| Jyväskylän yliopisto | ||
| Kainuun sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä ja Kainuun keskussairaala | ||
| Kanta-Hämeen sairaanhoitopiiri | ||
| Kela | ||
| Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä, Soite ja Keski-Pohjanmaan keskussairaala | ||
| Keski-Suomen Biopankki | ||
| Keski-Suomen sairaanhoitopiiri ja Keski-Suomen keskussairaala | ||
| Kuntaliitto | ||
| Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä, Kymsote | ||
| Lapin sairaanhoitopiiri ja Lapin keskussairaala | ||
| Lapin yliopisto (Rovaniemi) | ||
| LUT-yliopisto | ||
| Länsi-Pohjan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä ja Länsi-Pohjan keskussairaala ja Keroputaan sairaala | ||
| Lääketeollisuus ry | ||
| Opetus- ja kulttuuriministeriö | ||
| Oulun yliopisto | ||
| Pirkanmaan sairaanhoitopiiri, Tampereen yliopistollinen sairaala, TAYS Keskussairaala | ||
| Pohjois-Karjalan sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä, Siun sote ja Pohjois-Karjalan keskussairaala | ||
| Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri ja Oulun yliopistollinen sairaala OYS ja Oulaskankaan sairaala | ||
| Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri ja Kuopion yliopistollinen sairaala KYS | ||
| Pohjois-Suomen Biopankki Borealis | ||
| Päijät-Hämeen hyvinvointiyhtymä ja Päijät-Hämeen keskussairaala | ||
| Satakunnan sairaanhoitopiiri ja Satakunnan keskussairaala | ||
| Sitra | ||
| Sosiaali- ja terveysministeriö | ||
| Suomen Terveystalon Biopankki | ||
| Syöpärekisteri | ||
| Tampereen Biopankki | ||
| Tampereen yliopisto (Tampereen korkeakoulusäätiö) | ||
| THL | ||
| THL Biopankki | ||
| Tietosuojavaltuutentun toimisto | ||
| Tilastokeskus | ||
| Traficom | ||
| TTL | ||
| Turun yliopisto | ||
| Vaasan sairaanhoitopiiri ja Vaasan keskussairaala ja Psykiatrian yksikkö ja Kristiinankaupungin yksikkö | ||
| Vaasan yliopisto | ||
| Valtiovarainministeriö | ||
| Valvira | ||
| Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri | ||
| Veripalvelun Biopankki | ||
| Åbo akademi | ||
| Ålands hälso- och sjukvård, ÅHS |
Ämnesord
toisiokäyttö
Findata
Tietolupaviranomainen
Toisiolaki
Tietolupahakemus
Tiedonhyödyntämissuunnitelma
Ansökan om dataanvändningstillstånd
Plan för användning av uppgifter
Tillståndsmyndighet
Lagen om sekundär användning
Sekundär användning