Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi Genomikeskuksesta ja genomitietojen käsittelyn edellytyksistä
Diarienummer för begäran om utlåtande: STM/071:00/2018 ja STM/2688/2018
Svarstiden gick ut: 21.8.2019
Uppgifter om begäran om utlåtande
Språket i begäran om utlåtande:
Inledning
KOMMENTARER FÖR DEN SVENSKSPÅKIGA LAGFÖRSLAG FRÅGADES MELLAN 26.6.-21.8.2019.
Social- och hälsovårdsministeriet ber om utlåtanden om den föreslagna lagen om Genomcentret och om förutsättningarna för behandling av genomdata. Syftet med den föreslagna lagen är att stödja en ansvarsfull, jämlik och informationssäker användning av genomdata för att främja människors hälsa. I den föreslagna lagen föreskrivs det om Genomcentret och dess uppgifter. Genomcentret är administrativt en del av Institutet för hälsa och välfärd men är en självständig nationell expertmyndighet i frågor som gäller behandling av genomdata och hälsorelaterade genetiska analyser. Genomcentret ska upprätthålla ett nationellt genomdataregister som innehåller de genomdata som lagras vid biobanksverksamhet och tjänstetillhandahållares verksamhet och ur det skapa enhetliga nationella genomdata.
Den föreslagna lagen innehåller bestämmelser om registrering av genomdata i genomdataregistret, om informationssäker lagring, förvaltning och behandling av genomdata vid Genomcentret samt om förutsättningarna för utlämnande av genomdata för hälso- och sjukvård och vetenskaplig forskning. I lagförslaget föreskrivs det om skyddsåtgärder vid registrering och behandling av genomdata och i övrigt om ansvarsfull och behörig användning av genomdata för att säkerställa en jämlik och icke-diskriminerande behandling samt integritetsskyddet. Den föreslagna lagen innehåller dessutom bestämmelser om förutsättningar för att utföra hälsorelaterade genetiska analyser.
Social- och hälsovårdsministeriet ber om utlåtanden om den föreslagna lagen om Genomcentret och om förutsättningarna för behandling av genomdata. Syftet med den föreslagna lagen är att stödja en ansvarsfull, jämlik och informationssäker användning av genomdata för att främja människors hälsa. I den föreslagna lagen föreskrivs det om Genomcentret och dess uppgifter. Genomcentret är administrativt en del av Institutet för hälsa och välfärd men är en självständig nationell expertmyndighet i frågor som gäller behandling av genomdata och hälsorelaterade genetiska analyser. Genomcentret ska upprätthålla ett nationellt genomdataregister som innehåller de genomdata som lagras vid biobanksverksamhet och tjänstetillhandahållares verksamhet och ur det skapa enhetliga nationella genomdata.
Den föreslagna lagen innehåller bestämmelser om registrering av genomdata i genomdataregistret, om informationssäker lagring, förvaltning och behandling av genomdata vid Genomcentret samt om förutsättningarna för utlämnande av genomdata för hälso- och sjukvård och vetenskaplig forskning. I lagförslaget föreskrivs det om skyddsåtgärder vid registrering och behandling av genomdata och i övrigt om ansvarsfull och behörig användning av genomdata för att säkerställa en jämlik och icke-diskriminerande behandling samt integritetsskyddet. Den föreslagna lagen innehåller dessutom bestämmelser om förutsättningar för att utföra hälsorelaterade genetiska analyser.
Bakgrund
Länkar:
Bilagor:
Tidtabell
Kommentarer för den finskspråkiga lagförslag frågades mellan 9.5.-5.7.2019 och till den svenskspråkiga lagförslag ber vi kommentarer mellan 26.6.-21.8.2019.
Svarsanvisningar för mottagare
Utlåtanden kans också skickas till [email protected] (bifoga diarienummer STM/071:00/2018 och STM/2688/2018). Alla utlåtanden som lämnas in är offentliga och publiceras i tjänsten utlåtande.fi.
Begäran om utlåtande finns också på websidan: https://stm.fi/sv/begaran-om-utlatande
Begäran om utlåtande finns också på websidan: https://stm.fi/sv/begaran-om-utlatande
Beredare
Lagförslag: specialsakkunnig Sandra Liede, fö[email protected], tel. 029 516 3633
Tillväxtstrategin för hälsobranchen: avdelningschef Liisa-Maria Voipio-Pulkki, fö[email protected], tel. 02951 63382
Tillväxtstrategin för hälsobranchen: avdelningschef Liisa-Maria Voipio-Pulkki, fö[email protected], tel. 02951 63382
Sändlista:
| AKAVA | ||
| Arene | ||
| BBMRI.fi | ||
| Biopankkien osuuskunta FinBB | ||
| Biotekniikan neuvottelukunta | ||
| Business Finland | ||
| CSC - Tieteen tietotekniikan keskus | ||
| Eduskunnan oikeusasiamies | ||
| Elinkeinoelämän keskusliitto EK | ||
| ETLA | ||
| Harvinaiset -verkosto | ||
| Healthtech Finland | ||
| Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin eettiset toimikunnat | ||
| Helsingin yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
| Itä-Suomen yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
| Jyväskylän yliopisto | ||
| Kansaneläkelaitos KELA | ||
| Keski-Suomen sairaanhoitopiiri | ||
| Keski-Suomen sairaanhoitopiirin eettinen toimikunta | ||
| Kilpailu- ja kuluttajavirasto | ||
| Kuntaliitto | ||
| Kyberturvallisuuskeskus | ||
| Lapin yliopisto | ||
| Lapsiasiavaltuutettu | ||
| Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA | ||
| Lääketeollisuus ry | ||
| Lääkäriliitto | ||
| Oikeuskansleri | ||
| Oikeusministeriö | ||
| Opetus- ja kulttuuriministeriö | ||
| Oulun yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
| Pirkanmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Pirkanmaan sairaanhoitopiirin eettinen toimikunta | ||
| Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin eettinen toimikunta | ||
| Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri | ||
| Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin eettinen toimikunta | ||
| Rinnakkaislääketeollisuus ry | ||
| Sailab - MedTech Finland ry | ||
| Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto VALVIRA | ||
| SOSTE Suomen sosiaali- ja terveys ry | ||
| Suomalainen lääkäriseura Duodecim | ||
| Suomen Akatemia | ||
| Suomen Bioteollisuus FIB | ||
| Suomen Itsenäisyyden Juhlarahasto SITRA | ||
| Suomen potilasliitto | ||
| Syöpäjärjestöt | ||
| Tampereen yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
| Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL | ||
| Terveystoimittajat ry | ||
| Tieteentekijöiden liitto | ||
| Tietosuojavaltuutettu | ||
| Turun yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
| Työ- ja elinkeinoministeriö | ||
| Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta TUKIJA | ||
| Valtakunnallinen sosiaali- ja terveysalan eettinen neuvottelukunta | ||
| Valtiovarainministeriö | ||
| Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri | ||
| Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymän eettinen toimikunta | ||
| Ålands hälso- och sjukvård |
Ämnesord
genomikeskus genomilaki genomi genomiikka genetiikka terveysalan kasvustrategia osaamiskeksus
biopankki tutkimus terveydenhuolto genomilääketiede yksilöllistetty lääketiede